德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见，建议批准Nubeqa(darolutamide)，用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治疗。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查，后者预计在未来几个月内做出最终审查决定。
肺癌是全世界癌症相关死亡的主要原因之一。大约80%的肺癌病例被归类为非小细胞肺癌(NSCLC)。在NSCLC中已经报道了几种致癌驱动基因的改变，包括表皮生长因子受体(EGFR)编码基因和间变性淋巴瘤激酶(ALK)编码基因。
2月3日，Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO)在可开放存取的科学杂志《Vaccines》(由MDPI(多学科数字出版机构)出版)上发表了INO-3106临床试验前预试研究得出的数据。INO-3106是一种针对人乳头瘤病毒6型(HPV 6)的新型DNA疗法，用于治疗罕见病(又称孤儿病)——复发性呼吸道乳头状瘤病(R
默沙东近日宣布，加拿大卫生部(Health Canada)已批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗)联合辉瑞酪氨酸激酶抑制剂Inlyta(axitinib，阿昔替尼)，用于一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。在美国和欧盟，Keytruda+Inlyta组合疗法分别于2019年4月和2019年9月获得批准，一线治疗晚期RCC患者，该批准适用于国际转移性肾癌数据库联盟(IMDC)全部风险类别(低风险、中等风险、高风险)。
很多癌症在发展过程中都会导致身体健康受损，发出的信号也比较明显。很多人在癌症发病过程中，会感觉到身体某些部位总是有瘙痒的感觉。如果出现了明显的瘙痒表现，需要警惕疾病，有可能是癌症发展过程中发出的信号，应该留意起来并及时检查。
开发抗癌疗法仍然是医学研究中最困难的挑战之一。癌症的臭名昭著是因为癌细胞利用宿主自身的免疫系统来生长和扩散，最终变得致命。诸如巨噬细胞之类的免疫细胞通常会争夺保护正常细胞，却被恶性癌细胞劫持，并在肿瘤周围形成环境，成为肿瘤相关的巨噬细胞(TAM)。实际上，发现免疫疗法未成功的患者的癌组织中确实富含巨噬细胞
近日，QUT生物医学院的Pascal Duijf博士等人表在《Nature Communications》杂志上的研究分析了23,000多种人类肿瘤和1000种癌细胞系的染色体臂异常情况。
德国制药巨头拜耳(Bayer)近日公布了评估Nubeqa(darolutamide)治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)关键III期ARAMIS研究预先计划的总生存期(OS)最终分析结果。数据显示，与安慰剂+雄激素剥夺疗法(ADT)治疗组相比，Nubeqa+ADT治疗组OS取得了统计学意义的显著延长。先前公布的结果显示，与安慰剂+ADT治疗组相比，Nubeqa+ADT治疗组无转移生存期(MFS)主要疗效终点取得了统计学上的显著改善。更新的OS和其他终点以及更新的长期安全性数据将在即将召开的科学会议上公布。
Aprea Therapeutics是一家总部位于美国波士顿的生物制药公司，专注于开发和商业化可重新激活肿瘤抑制蛋白p53的创新癌症疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已授予APR-246联合阿扎胞苷(azacitidine)治疗携带一个易感TP53突变的骨髓增生异常综合征(MDS)的突破性药物资格(BTD)。之前，FDA还授予了APR-246治疗MDS的孤儿药资格(ODD)和快速通道资格(FTD);在欧盟，欧洲药品管理局(EMA)授予了APR-426治疗MDS、急性髓性白血病(AML)、卵巢癌的孤儿药资格(ODD)。
美国FDA2017年4月28日公佈，诺华新药Rydapt(midostaurin)米哚妥林正式获批，与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病（AML）初治患者。这是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的
近日，国家药监局批准首个国产双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（商品名：馨可宁）的上市注册申请。
用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者 这是百济神州第二款获得批准的自主研发药物，也是首款在国内获批上市的自主研发抗癌新药 替雷利珠单抗是一款经过独特结构改造的抗PD-1抗体药物，减少了与巨噬细胞表面FcγR受体的结合作用
2020年1月2日，苏州大学附属第一医院血液科吴德沛主任，为霍奇金淋巴瘤患者小温（化名）开出了使用达伯舒的处方，这是达伯舒?在医保执行后的首张处方，也是我国唯一一款进入医保的PD-1抑制剂的首张医保执行后的处方。这意味着霍奇金淋巴瘤患者仅需每月自付约2400元即可使用国际品质的创新免疫生物药。
今天，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Blueprint Medicines Corporation研发的Ayvakit（avapritinib）用于治疗无法切除（无法通过手术切除）或转移性胃肠道间质瘤（gastrointestinal stromal tumor，GIST）的成年患者。GIST是胃肠道肿瘤的一种，最常见于胃或小肠，携带血小板衍生的生长因子受体α（PDGFRA）外显子18突变。该批准包括具有PDGFRA D842V突变的GIST，该突变是最常见的外显子18突变。作为一种激酶抑制剂，Ayvakit通过抑制激酶而阻止癌细胞的生长。
1月30日，誉衡药业发布公告称其参股公司誉衡生物委托药明生物研发的抗PD-1全人创新抗体药GLS-010注射液已提交新药上市申请。
随着PD-1/PD-L1抑制剂在临床上的使用越来越广泛，最令医生和患者感兴趣的自然是如何提高PD-1/PD-L1抑制剂的治疗效果。目前临床使用的数据显示，在仅仅使用PD-1抑制剂单药治疗的时候，患者的有效率仅仅只有10%~30%，这很显然不是一个理想的数据。
