近日，据Immunomedics的公司声明，美国FDA已经接受了SN-38抗体药物偶联物（ADC）Sacituzumab govitecan（IMMU-132）的生物制剂作为既往接受过2线以上的治疗转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者的治疗方法许可证申请（BLA）。并指定2020年6月2日为新的处方药用户收费法（PDUFA）行动日期。为多年来药物进展匮乏的三阴乳癌带来了曙光。
1月15日，百时美施贵宝（BMS）官宣美国FDA已经接受PD1单抗O药（欧狄沃）+CTLA4抑制剂伊匹木单抗（ipilimumab）联合疗法的sBLA（补充生物制剂上市申请），用于一线治疗EGFR/ALK阴性晚期NSCLC（非小细胞肺癌）患者，同时FDA授予该申请优先审评
4年前，2016年的JP Morgan医疗健康大会上，NantKwest董事长兼首席执行官黄馨祥(Patrick Soon Shiong)宣布了“Cancer MoonShot 2020”(登月计划)，誓言在下一个十年之初遏制癌症。
Clovis Oncology公司日前宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药Rubraca(rucaparib)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查，其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年5月15日。该公司于2019年11月提交了这份sNDA，寻求批准：将Rubraca作为一种单药疗法，用于BRCA1/2突变、复发性、转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成人患者的治疗。
今日，FDA发布了一篇关于儿童肿瘤药物研究的指导草案，目的是向企业研究机构等提供关于提交初步儿童肿瘤药物研究计划(IPSP)的信息，这份草案以问答形式提供指导，解决最常见的问题。FDA表示这份没有规定法律上可执行的责任，只是描述了FDA目前对儿童肿瘤药物研究的想法。
都是肺癌一线治疗，相比于获批较早，但适应症不够清晰导致下市风波的吉非替尼，厄洛替尼在获批时，适应症更加明确。
自从仑伐替尼出现后，晚期肝细胞癌的治疗便又多了一个选择。在无法手术或无法接受手术的基础上，更多的肝癌患者能通过服用靶向药，控制自身的肿瘤，达到更长时间的生存。
CytoDyn是一家专注于开发新型人源化CCR5拮抗剂leronlimab(PRO140)用于多种治疗适应症的后期临床阶段生物技术公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了突破性药物资格(BTD)申请，将leronlimab用作转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的辅助治疗。 此次BTD申请基于该
日前，一项刊登在国际杂志npj Breast Cancer上的研究报告中，来自伊利诺伊大学香槟分校的科学家们通过研究开发了一种新型药物化合物，其或能有效阻断FOXM1的促癌活性，FOXM1是一种特殊
近日，一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自康奈尔大学的科学家们通过研究在常见和致死性胃癌研究中取得了新发现。在美国，胃食管癌(gastroesophageal cancer)的发生率从20世纪70年代到21世纪初期上升了2.5倍，然而，从20世纪50年代开始
近日，一项刊登在国际杂志Nature Genetics上的研究报告中，来自加拿大安大略省癌症研究所等机构的科学家们通过研究鉴别出了新型的胰腺癌亚型，深入理解这类胰腺癌的发病机制或有望帮助开发新型治疗手段并改善这种致死性疾病患者的临床预后状况。
Ultragenyx制药公司与合作伙伴协和麒麟(Kyowa Kirin)近日联合宣布，已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Crysvita(burosumab)的补充生物制品许可申请(sBLA)，用于治疗与不能根治性切除或定位的磷酸盐尿性间叶瘤(肿瘤诱导性骨软化症，TIO)相关的、FGF23相关的低磷血症。双方预计，将在2020年2月收到FDA关于sBLA受理和审查资格认定的回复。 TIO是由典型的良性肿瘤引起的，这些肿瘤产生过多的成纤维细胞生长因子23(
早期研究显示：随着PD-L1表达升高，PD-1/PD-L1抑制剂疗效增加，疾病控制时间延长，并且患者预后改善。 2017年5月，罗氏研发的肿瘤学试剂盒VENTANA PD-L1(SP263)获得FDA批准上市。这个试剂盒首先用于阿斯利康的德瓦鲁单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮
1月14日，信达生物发布公告宣布将贝伐珠单抗生物类似药（IBI305）在美国和加拿大的商业化权益授权给Coherus BioSciences。
肝癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，全球接近一半的肝癌患者在我国。据国家癌症中心发布的数据显示：肝癌新发病例37万，位居恶性肿瘤第4位，死亡病例32.6万，位居恶性肿瘤第2位。
1月13日，阿斯利康和默沙东宣布，Lynparza(olaparib)的补充新药上市申请（sNDA）已在美国获得受理和优先审评资格，联合贝伐珠单抗(bevacizumab)用于对含铂化疗药完全或部分应答的晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。PDUFA日期设定为2020年第二季度。Lynparza是唯一一种在晚期卵巢癌一线维持治疗的临床3期适应症中具有两项阳性试验结果的PARP抑制剂。如果获得批准，这将是Lynparza在美国获批治疗卵巢癌的第4个适应症。
