1月13日,艾伯维在中国递交的维奈克拉片上市申请获得CDE受理。
1月12日,Zymeworks公司宣布,将启动ZW25联合疗法的II期试验并与辉瑞达成协议一同推进该研究。HER2靶向双特异性抗体ZW25将与辉瑞的口服CDK 4/6抑制剂Ibrance(palbociclib)以及氟维司群,联合用于接受过治疗的HR阳性、HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者。Zymeworks赞助这项研究,辉瑞则将提供palbociclib。
PD-1抗体单独使用,在绝大多数晚期实体瘤中,有效率徘徊在20%-30%左右。
Nektar Therapeutics与合作伙伴百时美施贵宝(BMS)近日联合宣布,双方已同意一项新的联合开发计划,以推进
德国药企勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和新加坡生物科技公司Enleofen Bio Pte. Ltd. (Enleofen)近日联合宣布,勃林格殷格翰已收购Enleofen临床前白介素-11(IL-11)平台的全球独占权,以开发治疗各种纤维炎症性疾病的同类首创(first-in-class)疗法。此次新合作结合了勃林格殷格翰在纤维化疾病领域领先的专长和全面的研发管线以及Enleofen在IL-11生物学领域世界领先的专长和该公司靶向通路的广泛治疗性抗体。
日前,一项刊登在国际杂志ChemMedChem上的研究报告中,来自英国巴斯大学等机构的科学家们通过研究受一种热带花卉中的特殊化合物的启发开发出了一种药物样的分子,其或有望帮助治疗致死性的胰腺癌。胰腺癌是一种致死率极高的癌症,英国大约每年有1万名患者会死于胰腺癌,患者的平均存活期不超过6个月,同时胰腺癌在英国还是第三大癌症相关死亡的主要原因。
1月13日,阿斯利康和默沙东宣布,Lynparza(olaparib)的补充新药上市申请(sNDA)已在美国获得受理和优先审评资格,联合贝伐珠单抗(bevacizumab)用于对含铂化疗药完全或部分应答的晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。PDUFA日期设定为2020年第二季度。Lynparza是唯一一种在晚期卵巢癌一线维持治疗的临床3期适应症中具有两项阳性试验结果的PARP抑制剂。如果获得批准,这将是Lynparza在美国获批治疗卵巢癌的第4个适应症。
再鼎医药(Zai Lab)与Novocure公司近日联合宣布,评估肿瘤电场治疗(TTFields)联合化疗一线治疗胃腺癌安全性和有效性的II期临床研究已完成首例患者入组。
Blueprint Medicines是一家专注于探索具有特定基因特征的癌症、罕见病及癌症免疫疗法的精准医疗公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Ayvakit(avapritinib),用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)基因18号外显子突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。
1月10日,ADC Therapeutics公司宣布,其创新抗体偶联药物loncastuximab tesirine(ADCT-402),在治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者的关键性2期临床试验中,
肠道良性肿瘤的癌变速度加快,与两个抑癌基因——Nedd4和Nedd4l的突变有关,该研究工作由弗朗西斯·克里克研究所的科学家们完成,并发表在《EMBO Journal》期刊上。
今日,默沙东官网宣布了Keynote604的研究结果,PD1抑制剂K药(帕博利珠单抗)联合化疗一线治疗广泛期SCLC中,未能达到的OS(总生存期)主要研究终点。这意味着相比化疗,K药的加入并不能带来生存时间的显著延长(HR=0.80,95% CI,0.64-0.98),甚是遗憾。该组合达到了另一研究终点PFS(无进展生存期),HR=0.75(95% CI,0.61-0.91),不过这仍无法弥补对于SCLC患者来说更为关键的OS指标上败北。
肿瘤免疫面面观系列推出后,很多读者会问:究竟哪个PD-1最好? 我们先看看市场对于PD-1药物的反响如何?
昨天,肺癌国际著名杂志《Lung Cancer》发布了一篇劲爆文章,初步揭示了MET通路异常用PD1可能有奇效的情况。MET通路异常包括点突变(如14跳跃突变等)、扩增、重排和过表达。在肺癌中以MET突变、扩增和过表达多见。该研究中的主要结论有三:
今日,Blueprint Medicines公司宣布,其高选择性RET抑制剂pralsetinib(BLU-667),在治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的1/2期临床研究ARROW中,获得积极的顶线结果。Blueprint Medicines已开始向美国FDA递交这一适应症的滚动新药申请(rolling NDA),预计将在今年第一季度完成递交。此外,Blueprint Medicines还计划在今年第二季度递交pralsetinib的另一个新药申请,治疗先前接受过多激酶抑制剂治疗的甲状腺髓样瘤(MTC)患者。 公开数据显示,肺癌是全球发病率及死亡率最
第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,在美国市场推出乳腺癌新药Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201),该药与阿斯利康(AstraZeneca)合作开发,于2019年12月20日获得FDA加速批准,用于在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性、不可切除性或转移性乳腺癌成人患者。根据肿瘤缓解率和缓解持续时间数据,Enhertu通过加速审批程序获得批准。该适应症的持续批准,将取决于确认性试验中对临床益处的验证和描述。