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  • HER2特异性TKI达到3期临床终点 用于治疗携带脑转移瘤乳...

    今日,Seattle Genetics公司宣布,其HER特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib,在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的关键性3期试验HER2CLIMB中,达到试验的主要和关键性次要终点。Seattle Genetics公司计划于2020年第一季度向美国FDA递交新药申请(NDA)。   HER2是一种属于人表皮生长因子受体家族的蛋白,它在多种癌症中过度表达,包括乳腺癌、卵巢癌和胃癌等等。HER2介导细胞生长,分化和

  • HER2阳性乳腺癌重磅消息!阿斯利康$69亿合作产品tras...

    圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)是全球规模最大、最具影响力的乳腺癌会议,每年有来自全球90多个国家超过7000名科研人员与医生代表参加。2019年第42届SABCS会议于近日在美国圣安东尼奥举行,此次会议上,阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴第一三共(Daiichi Sankyo)公布了HER2靶向抗体药物偶联物(ADC)trastuzumab deruxtecan(DS-8201)全球关键II期单臂DESTINY-Breast01试验的阳性详细数据。

  • Keytruda单药治疗NSCLC可让患者获益 无论KRAS...

    日前,默沙东(MSD)宣布,抗PD-1疗法Keytruda作为单药一线治疗PD-L1阳性肿瘤(TPS≥1%)的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者时,无论患者KRAS突变状态如何,均能改善总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。这些结果是基于对关键性3期KEYNOTE-042试验数据的探索性分析。

  • 全球首个治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的CAR-T细胞疗法!吉利...

    吉利德(Gilead)旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了CAR-T细胞疗法KTE-X19的生物制品许可申请(BLA),用于复发或难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)成人患者的治疗。Kite还计划在2020年初提交一份KTE-X19在欧盟的营销授权申请(MAA)。之前,KTE-X19已被FDA授予突破性药物资格(BTD),并被欧洲药物管理局(EMA)授予治疗复发或难治性MCL的优先药物资格(PRIME)。

  • 罗氏Perjeta+赫赛汀+化疗方案III期研究公布6年总生...

    圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)是全球规模最大、最具影响力的乳腺癌会议,每年有来自全球90多个国家超过7000名科研人员与医生代表参加。2019年第42届SABCS会议于近日在美国圣安东尼奥举行。   此次会议上,罗氏(Roche)公布了乳腺癌III期临床研究APHINITY的第二次中期总生存期(OS)分析数据。该研究是一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照、两组III期研究,在4805例可进行手术切除的HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者中开展,评估了Perjeta(pertuzumab)、Herceptin(赫赛汀,trastuzumab)和化疗联合用药方案(Perjeta方案)用于术后辅助治疗时相对于赫赛汀+化疗+安慰剂联合用药方案的疗效和安全性。主要疗效终点是浸润性无病生存期(iDFS),定义为患者在启动辅助治疗后任何部位浸润性乳腺癌无复发或无全因死亡的生存时间。次要终点包括心脏不

  • 礼来强效口服RET激酶抑制剂selpercatinib一线治...

    美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,启动III期LIBRETTO-431临床试验(NCT04194944),评估口服RET激酶抑制剂selpercatinib(又名LOXO-292)一线治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。

  • 黑色素瘤“免疫+靶向”治疗!罗氏Tecentriq三药方案治...

    2019年12月14日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日公布黑色素瘤III期IMspire150研究的积极结果。该研究是一项双盲、安慰剂对照研究,在先前未接受治疗(初治)的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者中开展,评估了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合靶向抗癌药Cotellic(cobimetinib)和Zelboraf(vemurafenib)的疗效和安全性。

  • 2019年二甲双胍抗肿瘤作用临床研究进展

    20世纪初,糖尿病专家报道了一个不寻常的现象,采用二甲双胍治疗的糖尿病患者具有更低的肿瘤发生率;一系列流行病学研究证实二甲双胍使用者的肿瘤发生率可能显著下降。随后几项针对非糖尿病肿瘤患者的研究同样获得了鼓舞人心的证据,引发了研究者对二甲双胍抗肿瘤作用的广泛兴趣。本文将着重分析至今已获得的二甲双胍抗肿瘤临床证据,以及目前最新的临床研究焦点和方向。   二甲双胍抗肿瘤临床试验进展

  • Kite第二款CAR-T疗法递交上市申请 治疗套细胞淋巴瘤

    日前,吉利德科学(Gilead Sciences)旗下Kite公司在刚刚结束的ASH年会上宣布,其靶向CD19的CAR-T疗法KTE-X19,在治疗复发/难治型套细胞淋巴瘤(MCL)患者的试验中,使67%的患者在接受1次治疗后达到完全缓解。昨日,Kite便向美国FDA递交了该疗法的生物制品许可申请(BLA)。新闻稿指出,如果获批,KTE-X19将成为治疗MCL患者的首款CAR-T疗法。

  • 吉利德第2款CAR -T疗法提交上市申请 治疗套细胞淋巴瘤

    12月11日,吉利德旗下Kite公司宣布向FDA递交其CAR -T疗法KTE-X19的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤成人患者(MCL)。如果获得批准,该药将成为首款治疗复发/难治性MCL的CAR -T疗法。

  • SABCS丨Keytruda三阴性乳腺癌最新数据积极 Tec...

    目前,罗氏的Tecentriq是唯一一款获批用于治疗三阴乳腺癌(TNBC)的肿瘤免疫疗法,不过,默沙东Keytruda在难治性TNBC方面的最新临床数据,似乎有望改变这一局面。

  • 难治型乳腺癌疾病控制率97.3% ADC疗法达到临床主要终点

    日,阿斯利康和第一三共(Daiichi Sankyo)公司联合宣布,双方共同开发的抗体偶联药物(ADC)[fam-] trastuzumab deruxtecan(DS-8201),在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的关键性2期

  • 科学家发现一种能有效治疗白血病和淋巴瘤的特殊药物

    日前,一项刊登在国际杂志Nature Medicine上题为“A selective BCL-XL PROTAC degrader achieves safe and potent antitumor activity”的研究报告中,来自德克萨斯大学健康科学中心等机构的科学家们通过研究发现了一种新型、安全的新一代药物,其或能帮助抵御成年人和儿童多种类型的白血病和淋巴瘤。

  • 科学家发现一种能有效治疗白血病和淋巴瘤的特殊药物

    日前,一项刊登在国际杂志NatureMedicine上题为“AselectiveBCL-XLPROTACdegraderachievessafeandpotentantitumoractivity”的研究报告中,来自德克萨斯大学健康科学中心等机构的科学家们通过研究发现了一种新型、安全的新一代药物,其或能帮助抵御成年人和儿童多种类型的白血病和淋巴瘤。

  • 有效率近80%,这款靶向药成为EGFR罕见突变肺癌克星!

    很多肺癌患者被确诊前都会进行基因检测,测试自己是否携带EGFR基因突变。如有,就有机会用上靶向药(EGFR-TKI)。可靶向药种类众多,吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼、奥希替尼等…… 各种“替尼”患者听得头都晕了,到底哪款药更适合且更有效呢?

  • 中国军团逐年崛起!国内九大上市抗癌靶向药盘点!

    这些年中国医疗科技水平发展迅速,作为癌症大国,国内肿瘤患者对价廉物美、随手可及的抗癌药物需求非常大。近年来,多个国内药企兴起,各别发力,极力为广大肿瘤患者研发出好药。2019年正步入尾声,多种国产药已逐步在国内上市,受惠于不同癌种的国内患者。今天就随小编看看国内风光。

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