今日(11 月 26 日)，国家药品监督管理局发布公告称，已批准江苏豪森药业的 1 类新药甲磺酸氟马替尼(商品名：豪森昕福)上市注册申请，用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期成人患者。
日本制药巨头武田(Takeda)近日在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)亚洲大会上公布了靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib)肺癌III期临床研究ALTA-1L的最新数据。该研究在先前没有接受过ALK抑制剂治疗的晚期间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展，比较了Alunbrig与Xalkori(crizotinib，克唑替尼)用于一线治疗的疗效和安全性。会上公布的数据显示，在25个月的长期随访中，与Xoliris相比，Alunbrig显著降低了疾病进展风险、并显著降低了基线脑转移患者的疾病进展风险，同时也显著改善了患者生活质量。这些数据进一步增强了Alunbrig相对于Xalkori用于ALK+NSCLC一线治疗的优势。
急性骨髓性白血病(acute myeloid leukemia, AML)是一种相对常见且具有侵袭性的癌症，迄今为止尚无良好的治疗选择。AML是一种成年人最常见的白血病类型，这类疾病起源于造血干细胞。加拿大每年大约有2000人会被诊断为AML，即使患者进行化疗和骨髓移植后，具有特定遗传特质的患者的预期寿命也不足三年。
11月23日，默沙东公布III期临床试验KEYNOTE-407研究中国亚组(包括中国扩展队列)中期分析数据，该研究旨在评估默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗联合化疗，对比安慰剂联合化疗，用于转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗的有效性和安全性。该研究结果在2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲会议(ESMO Asia)上经由KEYNOTE-407研究中国牵头人、吉林省肿瘤医院程颖教授发布。
11 月 24 日，阿斯利康的 PD-L1 Durvalumab 注射液(Imfinzi)在国内的上市申请处于「在审批」状态(受理号：JXSS1800040/JXSS1800041)，预计近期即将获批成为国内首个上市的 PD-L1 单抗药物，用于治疗不可手术的 Ⅲ 期非小细胞肺癌。 Imfinzi 靶向细胞程序性死亡因子配体 1(PD-L1)，能直接结合 PD-L1 蛋白，并抑制它与 T 细胞表面的 PD-1 蛋白和 CD80 的结合，肿瘤细胞就无法利用 PD-L1/PD-1 途径来逃避免疫系统的追杀。Durvalumab 也正是利用这一机理，起到激活免疫系统，进而杀伤肿瘤的效果。 2017 年 5 月，美国 FDA 批准阿斯利康 PD-L1 单抗
11月 22日，罗氏旗下乳腺癌创新靶向药帕捷特?(英文商品名：Perjeta?，通用名：帕妥珠单抗)新适应症的上市申请(受理号JXSS1800042)办理状态变更为在审批，这将是继去年首次获批上市后，帕捷特在中国市场获批的第3个适应症。
11月23日，默沙东公布III期临床试验KEYNOTE-407研究中国亚组(包括中国扩展队列)中期分析数据，该研究旨在评估默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗联合化疗，对比安慰剂联合化疗，用于转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗的有效性和安全性。该研究结果在2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲会议(ESMO Asia)上经由KEYNOTE-407研究中国牵头人、吉林省肿瘤医院程颖教授发布。
日前，罗氏(Roche)公布PD-L1抗体 Tecentriq(atezolizumab，阿替利珠单抗)联合Avastin(bevacizumab，贝伐珠单抗)的组合疗法
根据WHO 2017年的统计数据，HPV是全球最普遍的生殖道病毒感染。大多数有性接触的人一生中都会感染HPV。只不过对于在大多数人来说，他们自己的免疫系统会自发地清除HPV感染。
日前，艾伯维(AbbVie)刚刚达成一项开发天然杀伤细胞疗法的研发合作，就又有喜讯传来。艾伯维宣布与Harpoon Therapeutics公司达成一项独家许可协议，获得Harpoon的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的在研疗法HPN217和其TriTAC(Tri-specific T细胞激活构建体)技术平台的开发和使用权，并在现有研发合作的基础上，扩展开发多款创新T细胞免疫疗法。
急性骨髓性白血病(acute myeloid leukemia, AML)是一种相对常见且具有侵袭性的癌症，迄今为止尚无良好的治疗选择。AML是一种成年人最常见的白血病类型，这类疾病起源于造血干细胞。加拿大每年大约有2000人会被诊断为AML，即使患者进行化疗和骨髓移植后，具有特定遗传特质的患者的预期寿命也不足三年。
今日，Myovant Sciences公司宣布，其在研GnRH受体拮抗剂relugolix，在治疗晚期前列腺癌患者的3期研究HERO中，达到了主要终点和所有关键性次要终点。基于该试验的积极结果，Myovant Sciences计划在2020年第二季度向FDA递交relugolix的新药申请(NDA)。
在一项新的研究中，来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员报道扩散到骨骼的前列腺癌会引发骨组织破坏，进而阻碍T细胞的发育，这就会破坏免疫检查点抑制剂的有效性，毕竟T细胞对治疗的成功至关重要。这一发现揭示了为何免疫疗法在很大程度上不能成功治疗前列腺癌骨转移，并指出可能逆转这种抵抗性的组合治疗。相关研究结果发表在2019年11月14日的Cell期刊上，论文标题为“Differences in Tumor Microenvironment Dictate T Helper Lineage Polarization and Response to Immune Checkpoint Therapy”。论文通讯作者为德克萨斯大学MD安德森癌症中心生殖泌尿医学肿瘤学教授、免疫学教授Padmanee Sharma博士。
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布，欧盟委员会(EC)已批准Keytruda(可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗)的两种方案，一线治疗转移性或不可切除性复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者，具体为：作为一种单药疗法或联合一种常用的化疗(铂+5-氟尿嘧啶[5-FU])，用于肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥1)的患者。值得一提的是，Keytruda是欧盟批准可作为单药疗法或用于组合疗法一线治疗肿瘤表达PD-L1(CPS≥1)头颈癌的首个抗PD-1疗法。
日前，Cell Research专业学术刊物在线发表了中国科学院广州生物医药与健康研究院王金勇课题组及合作团队围绕T细胞再生长期技术攻关取得的重要研究成果。该研究首次鉴定出诱导多能干细胞高效产生T细胞种子细胞(T cell Precursors)的关键转录因子组合Runx1和Hoxa9，为再生T细胞临床转化研究提供了新的技术借鉴。
近日，一项刊登在国际杂志Nature上题为“Circular ecDNA promotes accessible chromatin and high oncogene expression”的研究报告中[1]，来自美国加利福尼亚大学圣地亚哥分校路德维希癌症研究所等机构的科学家们通过研究首次解析了肿瘤染色体外DNA(ecDNA，extrachromosomal DNA)的结构和功能;此前，研究人员通过研究发现，肿瘤中大量扩增的原癌基因其实是以ecDNA的形式存在的，但研究者对于ecDNA的结构及其对基因调节的效应的理解却非常有限。 图片来源：Sihan Wu et al，Nature， 2019; doi：
