瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准抗体药物偶联物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin-piiq),联合苯达莫司汀(bendamustine)及MabThera(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)(BR方案),用于不适合造血干细胞移植的复发性或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的治疗。现在,CHMP的意见将由欧盟委员会(EC)进行审查,该机构预计在未来2个月内对Polivy的有条件营销授权做出最终决定。
瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准抗体药物偶联物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin-piiq),联合苯达莫司汀(bendamustine)及MabThera(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)(BR方案),用于不适合造血干细胞移植的复发性或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的治疗。现在,CHMP的意见将由欧盟委员会(EC)进行审查,该机构预计在未来2个月内对Polivy的有条件营销授权做出最终决定。
he Medicines Company(TMC)公司近日在费城举行的2019年美国心脏协会(AHA)年度科学会议上公布了siRNA降脂药物inclisiran III期临床研究ORION-10的详细数据。这是该药三项关键性III期临床研究(ORION-9、ORION-10、ORION-11)中的第二项,结果显示,一年2次皮下注射给药300mg inclisiran达到了全部主要终点和次要终点,耐受性和安全性均良好。
The Medicines Company(TMC)公司近日在费城举行的2019年美国心脏协会(AHA)年度科学会议上公布了siRNA降脂药物inclisiran III期临床研究ORION-10的详细数据。这是该药三项关键性III期临床研究(ORION-9、ORION-10、ORION-11)中的第二项,结果显示,一年2次皮下注射给药300mg inclisiran达到了全部主要终点和次要终点,耐受性和安全性均良好。
对于不适于手术切除或局部治疗的晚期肝细胞肝癌(HCC),几乎没有有效的治疗方案。近十年来,索拉非尼一直被认为是晚期肝癌患者的一线治疗标准方案,但是延长生存期和提高耐受性的需求仍未得到满足。
三生制药(3SBio)与Verseau Therapeutics今日宣布,根据双方研发和商业化治疗多种癌症的创新单克隆抗体的合作协议,已选取PSGL-1靶点的单克隆抗体VTX-0811作为第一个授权产品。PSGL-1作为全球创新的免疫治疗新靶点,能够引起巨噬细胞重编程并激发协同抗肿瘤反应。三生制药旗下子公司三生国健药业(上海)股份有限公司将负责VTX-0811在中国大陆、台湾、香港和澳门 (“该区域”)的开发和商业化。
三生制药与Verseau Therapeutics,Inc.(“Verseau”)今天宣布,根据双方研发和商业化治疗多 三生制药与Verseau Therapeutics,Inc.(“Verseau”)今天宣布,根据双方研发和商业化治疗多种癌症的创新单克隆抗体的合作协议,已选取PSGL-1靶点的单克隆抗体VTX-0811作为第一个授权产品。种癌症的创新单克隆抗体的合作协议,已选取PSGL-1靶点的单克隆抗体VTX-0811作为第一个授权产品。
-在癌症生物学的世界里,并不是所有生物标志物都是一样的,这些分子能够提醒医生患者机体中不正常的过程可能正在进行,其会以一系列异常蛋白的形式出现,比如激素、酶类或信号分子等,而且其因人而异。由于其是一组混合物,因此并没有一种药物能有效对其进行靶向作用;近日,一项刊登在国际杂志Scientific Reports上的研究报告中,来自休斯顿大学等机构的科学家们通过研究在癌症干细胞中发现了一种新型的生物标志
日前,一项刊登在国际杂志Leukemia上的研究报告中,来自Josep Carreras白血病研究所等机构的科学家们通过研究发现,白血病细胞或能通过表观遗传学改变转化称为非癌变细胞。
2019年11月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准HER2靶向药物Kadcyla(trastuzumab emtansine),用于接受新辅助(术前)基于紫杉烷和HER2靶向疗法治疗后存在残留浸润性乳腺和/或淋巴结疾病的HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者的辅助(术后)治疗。现在,CHMP的意见将由欧盟委员会(EC)进行审查,该机构预计在未来2个月内做出决定,并提供批准适应症的全部细节。
2019年11月18日/生物谷BIOON/--三生制药(3SBio)与Verseau Therapeutics今日宣布,根据双方研发和商业化治疗多种癌症的创新单克隆抗体的合作协议,已选取PSGL-1靶点的单克隆抗体VTX-0811作为第一个授权产品。PSGL-1作为全球创新的免疫治疗新靶点,能够引起巨噬细胞重编程并激发协同抗肿瘤反应。三生制药旗下子公司三生国健药业(上海)股份有限公司将负责VTX-0811在中国大陆、台湾、香港和澳门 (“该区域”)的开发和商业化。
三生制药与Verseau Therapeutics,Inc.(“Verseau”)今天宣布,根据双方研发和商业化治疗多种癌症的创新单克隆抗体的合作协议,已选取PSGL-1靶点的单克隆抗体VTX-0811作为第一个授权产品
11月11日,百时美施贵宝(BMS)宣布美国FDA已受理其提交的一份补充生物制品许可申请(sBLA),并授予Opdivo与Yervoy免疫组合疗法(简称“OY”组合)用于治疗既往已接受索拉非尼(sorafenib)治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者的突破性药物资格。FDA已授予该sBLA优先审查,PDUFA目标日期为2020年3月10日。
2019年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)合作伙伴Nektar Therapeutics近日在2019年癌症免疫治疗学会(SITC)年会上公布了I/II期PIVOT-02研究中bempegaldesleukin(BEMPEG,NKTR-214)与Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)免疫组合疗法一线治疗转移性(IV期)黑色素瘤患者的最新数据。
肿瘤就像一头猪,吞噬着营养物质,从而为它们失控的生长提供能量。几十年来,研究人员一直试图开发出新药物,切断它们的“粮食”供应。11月8日发表的一项研究表明,一种失败的抗癌药物的升级版不仅能够阻止肿瘤细胞摄取一种必需的营养物质,而且还能刺激免疫细胞攻击肿瘤细胞的生长。
13日,E药经理人在医保局药品谈判现场了解到,13日上午君实、信达、默沙东和BMS都已进行了谈判,而就在下午,有媒体爆出百济神州的PD-1获批在即,PD-1竞争“4+2”局面正式形成。而抢占先机的四家,也已顺利进入国家医保局的谈判。 从各方得到的消息来看,K药以大幅降价换来一线肺癌适应证被纳入医保,信达与君实则以小幅降价纳入,O药出局,但最终仍需要以官方披露数据为准。