11月14日，CDE官网显示礼来递交乳腺癌药物abemaciclib上市申请。
11月11日，百时美施贵宝(BMS)宣布美国FDA已受理其提交的一份补充生物制品许可申请(sBLA)，并授予Opdivo与Yervoy免疫组合疗法(简称“OY”组合)用于治疗既往已接受索拉非尼(sorafenib)治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者的突破性药物资格。FDA已授予该sBLA优先审查，PDUFA目标日期为2020年3月10日。
免疫肿瘤治疗药物在治疗胃癌方面收效甚微，日前，辉瑞和默克的Bavencio也未能在难治性胃癌的试验中取得成功。 两家公司日前表示，在一项3期维持治疗研究(Javelin Gastric 100)中，处于晚期或无法进行手术的胃癌患者在成功进行了一轮化学疗法后，与继续化疗或延长患者生命的最佳支持治疗相比，Bavencio未能击败其他两种治疗方案。研究发现，即使在PD-1/L1抑制剂历来显示出更好的疗效的PD-L1阳性患者中，Bavencio也没有展现出良好的治疗优势。
百时美施贵宝(BMS)合作伙伴Nektar Therapeutics近日在2019年癌症免疫治疗学会(SITC)年会上公布了I/II期PIVOT-02研究中bempegaldesleukin(BEMPEG，NKTR-214)与Opdivo(欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗)免疫组合疗法一线治疗转移性(IV期)黑色素瘤患者的最新数据。 截至201
小细胞肺癌是一种极具侵袭性的肺癌，具有有限的治疗选择。在一项新的研究中，来自美国麻省理工学院的研究人员鉴定出这种类型肺癌的一种新型治疗靶标。相关研究结果发表在2019
11月11日，百时美施贵宝(BMS)宣布美国FDA已受理其提交的一份补充生物制品许可申请(sBLA)，并授予Opdivo与Yervoy免疫组合疗法(简称“OY”组合)用于治疗既往已接受索拉非尼(sorafenib)治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者的突破性药物资格。FDA已授予该sBLA优先审查，PDUFA目标日期为2020年3月10日。
近日，一项刊登在国际杂志Cell Metabolism上的研究报告中，来自伯明翰大学等机构的科学家们通过研究鉴别出了治疗炎性疾病的一种潜在新型靶点。研究者擅长研究细胞代谢，即有机体为了维持生命所发生的一系列化学反应或进行的一系列代谢通路信号转导。
11月11日，百时美施贵宝(BMS)宣布美国FDA已受理其提交的一份补充生物制品许可申请(sBLA)，并授予Opdivo与Yervoy免疫组合疗法(简称“OY”组合)用于治疗既往已接受索拉非尼(sorafenib)治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者的突破性药物资格。FDA已授予该sBLA优先审查，PDUFA目标日期为2020年3月10日。
线粒体能够燃烧氧气并为机体提供能量，缺少氧气或营养物质的细胞不得不快速改变能量的攻击来维持生长，近日，一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中，
艾伯维(AbbVie)近日宣布，已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA)，将靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib
免疫肿瘤治疗药物在治疗胃癌方面收效甚微，日前，辉瑞和默克的Bavencio也未能在难治性胃癌的试验中取得成功。 两家公司日前表示，在一项3期维持治疗研究(Javelin Gastric 100)中，处于晚期或无法进行手术的胃癌患者在成功进行了一轮化学疗法后，与继续化疗或延长患者生命的最佳支持治疗相比，Bavencio未能击败其他两种治疗方案。研究发现，即使在PD-1/L1抑制剂历来显示出更好的疗效的PD-L1阳性患者中，Bavencio也没有展现出良好的治疗优势。
艾伯维(AbbVie)近日宣布，已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA)，将靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib，依鲁替尼)与利妥昔单抗(rituximab)联合用于较年轻患者(≤70岁)慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的一线治疗。
本周，美国FDA一共授予了4项孤儿药资格(Orphan Drug Designations)。在今天的这篇文章里，我们将与大家介绍这4款药物。
近日，Wistar研究所的科学家利用基于合成DNA的技术来促进小动物和大动物模型中产生HIV广谱性中和抗体，为简单有效的下一代HIV预防和治疗方法提供了概念验证。这些结果在线发表在《Journal of Clinical Investigation》杂志上。
作为对抗生素治疗的回应，细菌通过增加它们的基因组中的突变率来提高它们的生存几率，从而让它们有更多机会产生耐药性。这种策略并不仅仅限于细菌。在一项新的研究中，意大利研究人员发现结直肠癌细胞同样会提高它们的突变率，从而避免靶向疗法导致的死亡。相关研究结果于2019年11月7日在线发表在Science期刊上，论文标题为“Adaptive mutability of colorectal cancers in response to targeted therapies”。
今日，Cirius Therapeutics公司宣布，其主要候选药物MSDC-0602K，在治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的2b期试验EMMINENCE中，显著改善患者的肝脏酶水平，血糖控制，以及胰岛素抵抗现象。该试验的积极结果将支持MSDC-0602K进入3期临床阶段，其详细试验数据将在今年的肝脏会议(The Liver Meeting)上公布。
