2019年10月26日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自俄亥俄州立大学综合癌症中心的研究人员做出了一项突破性研究成果，该发现有助于科学家理解为什么某些肿瘤微环境中缺乏免疫细胞浸润，并且其对PD-1靶向疗法不够敏感。
10月22日，齐鲁制药的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(受理号：CYHS1700357)上市申请已经处于「在审批」状态，经历三轮补充资料和临床试验现场核查，预计近期获批上市;同时齐鲁按照新4类申报，获批后视同通过一致性评价，将成为继石药、恒瑞后第3家过评的企业。 CYHS1700357 审评时光轴
阿斯利康放弃与和黄医药合作开发savolitinib(沃利替尼) 作为乳头状肾细胞癌(PRCC)单一疗法的后期临床试验。这项临床3期研究是阿斯利康从今年第二季度开始精简研发管线策略中的五个项目之一。
百时美施贵宝10月24日宣布，欧盟委员会已批准Opdivo两种给药方案，用于淋巴结受累或转移性黑色素瘤患者手术完全切除后的辅助治疗，具体为：①每2周一次240mg剂量输注30分钟以上用药方案;②每4周一次480mg剂量输注60分钟以上用药方案。 此次批准，对于整个欧盟地区的黑色素瘤患者来说是一个重要的里程碑，使其在辅助治疗中可选择更适合个人需求的灵活方案来控制病情并恢复对生活的控制。
前列腺癌是一种男性雄激素依赖型的肿瘤，雄激素会刺激前列腺癌细胞的生长，诱使疾病进展。转移性前列腺癌患者常用药物去势治疗(ADT)，最初应答率能达80%-90%，但几乎所有患者都会在去势治疗后最终进展为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已针对口服靶向抗癌药Vanflyta(quizartinib)治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML)成人患者的营销授权申请(MAA)发布了不推荐批准的意见。在美国监管方面，FDA在今年4月将Vanflyta的新药申请(NDA)审查时间延长了3个月，至2019年8月25日。根据当时发布的声明，FDA需要时间来审查第一三共提交的与FDA要求相关的额外数据。但在今年6月，FDA发布了一封完整回应函(CRL)，拒绝批准Vanflyta。
今日，美国FDA宣布，批准葛兰素史克(GSK)公司的尼拉帕利(niraparib，商品名Zejula)扩展适应症，用于治疗接受过3种以上化疗的晚期卵巢癌患者。这些患者的肿瘤为同源重组缺陷(HRD)阳性。HRD定义为携带BRCA基因突变，或者在对铂基化疗产生响应之后疾病继续进展超过6个月的患者中出现基因组不稳定性
肿瘤作为困扰人类多年，并且越来越“猖獗”的慢性疾病，其研究进展可以说牵动着每个人的心，ESMO年会是欧洲乃至全球最专业、最著名的肿瘤学大会之一， 每届的ESMO都会对整个医药行业的格局造成深远的影响。 一、ESMO肿瘤大会概况 ESMO(European Society for Medical Oncology)举办的欧洲肿瘤内科学会(ESMO Congress)是欧洲乃至全球最专业，也是最著名的肿瘤学大会之一，它承载着医学界最先进的技术和最权威的学术交流。
今日(10月24日)，恒瑞医药发布公告称，公司于近日收到了国家药品监督管理局核准签发的甲磺酸阿帕替尼片和SHR0302碱软膏的临床试验通知书。 名称：甲磺酸阿帕替尼片 剂型：片剂 规格：0.25g 0.375g 申请事项：临床试验 申请人：江苏恒瑞医药股份有限公司、上
2019年10月，各大肿瘤治疗突然活跃起来，除了不少新药连爆新数据外，各种经典用药组合也终于在难治性肿瘤中开花结果。今天小编给大家汇总10月的新药、新方案数据，记抗癌日记上的这个丰收月。
这不，就在最近举办的2019年世界肺癌大会（WCLC）上，来自四川华西医院的宫友陵教授公布了一项“别出心裁”的研究成果：长期服用EGFR抑制剂（靶向药），患者的脑部结构可能会受到影响，甚至导致认知障碍！
肺癌不仅是欧美等发达国家发病与死亡率最高的恶性肿瘤，也已成为我国城市居民死亡率第一的恶性肿瘤，且有逐年上升的趋势，非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的组织学类型（约占70%～80%）。
经常有患者留言：要是有一种有效率+副作用小+能够治愈癌症的药就好了，像高血压和糖尿病一样，家人就不用受罪了。
罗氏集团今日(10月21日)宣布， 一项旨在评估PD-L1免疫抑制剂Tecentriq?(阿替利珠单抗)联合安维汀?(贝伐珠单抗)用于治疗既往未接受过系统性治疗的不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的研究——IMbrave 150 III期临床试验，在患者总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)方面都取得了阳性结果，即证明与目前的标准治疗索拉非尼相比，阿替利珠单抗加贝伐珠单抗免疫联合疗法组患者在总生存期和无进展生存期都有显著统计学和临床意义的改善。
10月21日，CDE官网显示君实「特瑞普利单抗」获批临床，用于联合化疗在可切除的IIIA期非小细胞肺癌患者的新辅助治疗。 特瑞普利单抗是我国首个获批上市的国产PD-1/L1药物，获批的首个适应症为黑色素瘤，商品名为拓益。君实半年报显示，特瑞普利单抗上半年销售收入达3.08亿。
10月21日，CDE官网显示恒瑞「甲磺酸阿帕替尼片」获批临床，用于联合依托泊苷胶囊治疗含铂方案治疗失败的复发性卵巢癌。 卵巢癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，发病率居女性生殖系统恶性肿瘤第三位，死亡率居妇科恶性肿瘤之首。由于起病隐匿，70%的患者发现时已是晚期。
