四环生物涉信披违规将被处罚；26美元/天！诺和诺德发布口服索马鲁肽价格；天境生物与默沙东开展TJC4与KEYTRUDA联合用药研究；药品带量采购扩面开标，部分品种价格再遭腰斩……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！
日前，美国希望之城（City of Hope）宣布，启动其开发的靶向前列腺干细胞抗原（PSCA）的CAR-T细胞疗法，治疗晚期前列腺癌患者的临床试验。这是美国首批全国性招募前列腺癌患者的CAR-T临床试验之一。该项试验招募33名PSCA表达呈阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，通过监测不同剂量疗法的疾病反应，确认该疗法的最佳剂量与安全性。此外，还将研究CAR-T细胞的增殖率，存活率以及持久性等情况。 前列腺癌是男性中最常见的恶性肿瘤之一。mCRPC是一种非常严重的前列腺癌，mCRPC患者在雄激素剥夺疗法下，疾病依旧会出现进展。对于这些患者，标准的雄激素受体（AR）靶向疗法起效甚微，因此预后极差。 PSCA是一种肿瘤相关抗原，在约90%到100%的原发性和转移性前列腺癌中均有高度表达。因其较好的组织特异性，可以减轻免疫治疗对正常组织的损害。它还不易引起免疫耐受，因此在前列腺癌
今日，UroGen Pharma公司宣布了该公司治疗低级别上尿路上皮癌（LG UTUC）的非手术疗法UGN-101，在关键性3期临床试验OLYMPUS中的最新结果。59%的患者达到完全缓解（CR），且有84%的患者缓解持续时间（DOR）达到12个月。UroGen预计在今年年底向监管机构递交新药申请（NDA），并有望明年上市。如果获得批准，UGN-101将成为首款获批治疗LG UTUC的非手术疗法。此外，UroGen公司还宣布了其另一款同类产品UGN-102，在治疗中度低级别非肌层浸润性膀胱癌（LG NMIBC）的2b期试验OPTIMA II中获得的中期数据。
2019年国际肺癌研究协会（IASLC）主办的世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer，WCLC）于9月7-10日在西班牙巴塞罗那盛大召开，世界各地的专家学者齐聚一堂，共同分享最新的肺癌研究成果。会议期间的各项研究进展可谓精彩纷呈，让人惊喜不断，其中关于达可替尼治疗非小细胞肺癌的最新研究成果和最新课题设计甚是引人注目。
第20届世界肺癌大会（WCLC）上，上海交通大学附属胸科医院陆舜教授口头报告了呋喹替尼三线治疗晚期非鳞状NSCLC的III期临床试验FALUCA研究的最新结果。报告引起了海内外肿瘤医生学者的广泛关注。
2019年9月7-10日，由国际肺癌研究协会(IASLC)举办的2019年第20届世界肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗那盛大召开。作为世界上最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的学术会议，全球各地的专家齐聚一堂，为抗击肺癌贡献力量。
ALUR研究结果再次证实，在经治的ALK阳性NSCLC患者中阿来替尼对比化疗具有更高的有效率和更好的安全性。
肺癌是我国恶性肿瘤中的头号杀手，发病率和死亡率均居首位。最新数据显示，我国肺癌每年新发78.7万人，死亡63.1万人。在精准医学时代，靶向治疗已成为驱动基因阳性非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的一线选择。表皮生长因子受体（EGFR）突变是NSCLC的常见突变类型，且在亚洲人群中更为常见，达30%~40%。
二甲双胍是一款糖尿病治疗的一线用药，近年发现，其在降低体重、治疗非酒精性脂肪肝和多囊卵巢综合征、心肌保护等方面均有作用。此外，体外研究还发现，二甲双胍具有抗肿瘤作用。2019年9月5日，《JAMAOncology》在线发表的一项研究为二甲双胍抗肿瘤作用的基础研究发现提供了临床证据。
9月12日，《Science Translational Medicine》杂志封面刊登了这一一篇研究论文：来自美国冷泉港实验室(CSHL)的研究人员已经确定了10种目前正在进行临床试验的癌症药物并未靶向目标蛋白，因此药物不能按预期发挥作用。 这一消息无疑是抗癌药研发史上的一颗重磅炸弹，这将为目前以及未来的抗癌药研发给出指导性的意见。 靶点没用?
拜耳公司今天(9月23日)宣布，欧盟委员会已在欧盟(EU)授予肿瘤精准治疗药物larotrectinib的上市许可。该药物适用于治疗局部晚期，远端转移，无法手术切除或手术疗效欠佳的，且无满意替代治疗方案的神经营养性受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的成人和儿童实体瘤患者。Larotrectinib作为首个口服TRK抑制剂，专门用于治疗具有NTRK基因融合的肿瘤，是欧盟首个批准的不区分肿瘤类型的抗癌药物。Larotrectinib在TRK融合的成人和儿童肿瘤患者中，包括中枢神经系统(CNS)肿瘤中均显示出高效和持久的应答，目前已经在美国、巴西和加拿大获批。
日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准靶向抗癌药Xospata（gilteritinib），该药是一种每日一次的口服药物，用于携带FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者的治疗。现在，CHMP的意见将提交至欧盟委员会（EC），后者在审查时通常都会采纳CHMP的建议。这也意味着，Xospata有很大的可能性在未来2-3个月获批在欧洲上市，造福欧洲的FLT3突变复发或难治AML成人患者。
日前，欧洲药品管理局（EMA）人类药物委员会（CHMP）在其9月召开的会议上推荐批准7款药物。
继续"首仿系列"，今天笔者要讲的是泊马度胺，泊马度胺是继沙利度胺、来那度胺后第3个药物用于多发性骨髓瘤（MM）的免疫调节剂。2018年全球销售额达到20.4亿美元，同比增长26.4%，初具重磅炸弹气质。目前原研药尚未进入中国。
妇科恶性肿瘤是严重威胁女性人群健康的恶性肿瘤，常见的有宫颈癌、子宫内膜癌与卵巢癌，其中尤以卵巢癌致死率最高。从天然植物红豆杉中分离提纯的紫杉类药物，被认为是 20 年来最有效的抗癌药物之一，广泛应用于妇科肿瘤乃至大多数实体肿瘤的化疗中。
ALK突变被业界成为“钻石”突变，因为靶向ALK的抑制剂TKI药物比较多，且疗效都很高。ALKTKI药物也一直都是各个大会争相报道的宠儿，受到很多肺癌患者的关注。今天我们就给大家分享来自中山大学肿瘤防治中心的方文峰主任关于国产的二代ALK抑制剂恩沙替尼在中国患者中的数据报道。
