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  • 美国癌症治疗:不限癌种疗法是什么?会有怎样的前景?

    癌症对人类的健康产生了极大地威胁,目前越来越多的人受到癌症的侵扰,但是目前还没有治疗癌症的最优方式,科学人员希望可以通过对“不限癌种”方式的研究对癌症患者进行治疗。目前,美国已经取得了进步。   今天,美国食品和药物管理局批准了罗氏公司开发的NTRK、ROS1和ALK抑制剂Rozytlek(entrecitnib)上市,用于治疗携带NTRK基因融合的实体肿瘤患者和携带ROS1基因突变的非小细胞肺癌患者。这也是美国FDA批准的第三款“不限癌种”的抗癌疗法。

  • 自然杀伤细胞或与新型癌症疫苗研究有关!

    癌症疫苗对于癌症的防治十分关键,如今越来越多的研究人员对新型癌症疫苗加以研究,旨在通过研究进一步提升癌症疫苗防治癌症的有效性,目前,美国相关人员发现,自然杀伤细胞可能会对癌症疫苗额研究具有一定帮助。

  • 时美施贵宝/艾伯维免疫刺激疗法Empliciti第二款3药方...

    2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准免疫刺激疗法Empliciti(elotuzumab)联合Pomalyst(pomalidomide,泊马度胺)和低剂量地塞米松方案(EPd),用于既往已接受至少2种疗法(包括来那度胺[lenalidomide]和一种蛋白酶体抑制剂[PI])并且接受最后一种疗法病情进展的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。

  • 罗氏推出伴随诊断试剂盒VENTANA PD-L1,精准识别P...

    瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,在CE认证市场推出VENTANA PD-L1 (SP142)检测试剂盒,这是用于确定三阴性乳腺癌(TNBC)患者是否有资格接受PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)与化疗(nab-paclitaxel,白蛋白结合型紫杉醇)联合治疗的首个伴随诊断试剂盒,该试剂盒通过评估肿瘤浸润免疫细胞的PD-L1生物标志物状态鉴别出最有可能从治疗中受益的患者。

  • 同种异体活化树突状细胞ilixadencel一线治疗转移性肾...

    瑞典生物技术公司Immunicum AB近日公布其同种异体树突状细胞(DC)疗法ilixadencel治疗转移性肾细胞癌(mRCC)的II期临床研究MERECA的顶线结果。结果显示,一线治疗中高危mRCC患者时,与肾切除术后服用辉瑞靶向抗癌药索坦(Sutent,通用名:sunitinib,舒尼替尼)相比,术前瘤内注射ilixadencel和术后服用舒尼替尼联合方案大幅提高了肿瘤完全缓解率(11% vs 4%)。

  • 揭秘长期被忽视的细胞天线—纤毛如何驱动或阻断癌症的发展

    你可能知道,我们的肺中排列着毛发状的突起,这些突起称之为运动纤毛(motile cilia),其是一些微小的微管结构,会出现在某些细胞或组织的表面,通常在我们的鼻腔和呼吸道中就能找到运动纤毛,同样其也会沿着男性和女性的生殖道分布,这些运动纤毛会从一边移动到另一边,清除呼吸系统中的微生物、粘液和死亡细胞等,同时还能在生殖系统中帮助运输精子和卵子。

  • 新基与Immatics达成$15.9亿协议,开发T细胞受体T...

    Immatics是一家致力于发现和开发T细胞定向癌症免疫疗法的临床阶段生物制药公司。近日,该公司宣布与新基(Celgene)达成了一项战略合作及选择协议,开发新型过继性细胞疗法(adoptive cell therapy)用于多种类型癌症。

  • 科济生物CT053获美国FDA孤儿药资格,治疗多发性骨髓瘤!

    2019年08月31日讯 /生物谷BIOON/ --科济生物医药(上海)有限公司(CARsgen Therapeutics,以下简称“科济生物”)是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,致力于开发和商业化CAR-T细胞免疫疗法,用于未满足的医疗需求。该公司已与中国顶尖医院合作,开展了多项首个人体(First-in-Human)研究,例如抗GPC3 CAR-T疗法用于肝细胞癌和鳞状肺癌、抗EGFR/EGFRvIII CAR-T治疗多形性胶质母细胞瘤、抗Caludin18.2 CAR-T治疗胃癌和胰腺癌。

  • 三生制药抗PD-1单克隆抗体新药临床试验获批

    8月29日,三生制药宣布,公司自主研发的抗PD-1单克隆抗体药产品609A已获得NMPA新药临床试验批准。609A此前已于2019年1月获得美国FDA药物临床试验批准,目前美国一期临床试验患者入组正在顺利进行。此次获批后,公司将尽快开展该产品在中国的临床试验患者入组。

  • PD-1产品2019医保准入谈判猜想

    8月20日,无数医药人关注的2019年国家医保药品目录终于公布。除了备受瞩目的调入、调出品种,本次还有128个拟谈判品种,包括109个西药和19个中成药。按照局方对谈判药品的定义,这些产品属于独家生产,具备很高的创新特点,临床价值与治疗费用高。下一步,在征求企业谈判的意向后,医保局会确定谈判的药品名单,进行价格谈判工作,最终实现产品的医保准入。

  • 艾伯维抗体药物偶联物Rova-T治疗小细胞肺癌III期临床失...

    艾伯维(AbbVie)近日宣布,评估Rova-T作为一线维持疗法治疗晚期小细胞肺癌(SCLC)的III期临床研究MERU中未显示出生存受益。在一项预先计划的中期分析中,与安慰剂相比,Rova-T未显示出生存受益。该研究中的总体安全性与之前的研究结果基本一致。MERU研究正在结束,Rova-T研发项目已经终止。艾伯维将进一步优先配置其肿瘤学管线中的其他开发项目。

  • 研究发现使用抗生素会增加肠癌风险

    发表在《Gut》杂志上的一项研究表明,使用抗生素(药片/胶囊)会增加患肠癌(结肠癌)的风险,但患直肠癌的风险较低,而且在一定程度上取决于所开药物的类型和类别。

  • PET成像帮助判断PD-1肿瘤免疫治疗是否有效

    人的生长发育过程中,免疫系统充当着人体的护卫军队,保护自身不会受到各种细菌病毒的侵害。在人体的免疫系统之中,T细胞充当着巡逻兵的任务:发现对人体有害的细胞、细菌或者病毒,并消灭他们。   PD-1是T细胞上的一种蛋白质,是一种重要的免疫抑制分子。越来越

  • 欧盟批准罗氏T药组合疗法用于治疗三阴性乳腺癌

    今年3月,罗氏宣布FDA加速批准Tecentriq联合Abraxane用于PD-L1阳性的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的一线治疗。日前,该药物在欧洲也获得了类似批准。欧盟委员会本周四批准Tecentriq与新基化疗药物Abraxane联用治疗此前未接受过治疗的PD-L1阳性TNBC患者。

  • 免疫药物神助攻药物出现:有望改变CART治疗实体肿瘤无力的局...

    免疫治疗药物无疑是最近彻底治愈肿瘤的希望所在,但是这条道路我们走得格外艰难。比如免疫检查点抑制剂PD-1只能针对部分患者有效,需要和其他治疗药物联合增加治疗应答率。另一个被寄予厚望的CAR-T治疗措施在血液肿瘤治疗中大放异彩,有报道患者实现了长期无病生存,达到了临床上的治愈。但是CAR-T在实体肿瘤里一直裹步不前,究竟发生了什么?

  • 全球首款周剂型治疗NASH用GLP-1/GCG受体双激动剂获...

    派格生物医药(苏州)有限公司(PegBioCo.,Ltd)自主研发的、针对非酒精性脂肪性肝炎(nonalcoholicsteatohepatitis,NASH)的创新型GLP-1/GCG受体双激动剂PB-718获得美国FDA临床试验许可,即将在美国开展一期临床试验。至此,PB-718成为全球首个针对NASH适应症的周剂型GLP-1/GCG受体双激动剂临床在研产品。同时,中国(NMPA)临床试验的申报工作也在积极进行中。派格力争使PB-718成为NASH疾病领域中安全有效、质优价优的创新良药。

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