今年3月,罗氏宣布FDA加速批准Tecentriq联合Abraxane用于PD-L1阳性的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的一线治疗。日前,该药物在欧洲也获得了类似批准。欧盟委员会本周四批准Tecentriq与新基化疗药物Abraxane联用治疗此前未接受过治疗的PD-L1阳性TNBC患者。
自2019年6月15日起,北京医耗联动综合改革正式实施,全市执行病理检测医疗保险新政策。首次将肿瘤基因检测纳入医保,报销比例高达90%!
恩莎替尼(Ensartinib,X-396)是贝达药业和其控股子公司Xcovery共同开发的第二代ALK抑制剂。贝达药业今年已向中国药审中心申请盐酸恩莎替尼胶囊上市,用于治疗此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。 美国Vanderbilt-Ingram癌症中心Leora Horn等使用NGS检测了恩莎替尼eXalt2临床研究中76例ALK阳性NSCLC患者的连续血浆样品,并检测了其中25例(有3例组织样本量不足)患者的基线组织样品。 76例患者的中位年龄56岁,47%男性,76%白人,62%不吸烟,18%初治,ALK-TKI用药史见表1。 入组前的基因检测数据见图1,ALK基因融合50例(66%),ALK突变15例(20%),TP53突变27例(35%),MET扩增2例,没有发现KRAS,NRAS,NTRK1,RET和RO
在中国,约50%的晚期肺癌患者携带EGFR敏感突变。目前EGFR靶向治疗的领域处于群雄争霸的阶段,三代靶向药你争我抢的同时,也存在着一代联合化疗及一代联合血管靶向等治疗策略。
紫杉醇过敏反应发生率 39%,其中严重过敏反应发生率 2%,这种情况在临床上虽不多见,但一旦发生,如抢救不及时,将严重危及病人的生命。
人的生长发育过程中,免疫系统充当着人体的护卫军队,保护自身不会受到各种细菌病毒的侵害。在人体的免疫系统之中,T细胞充当着巡逻兵的任务:发现对人体有害的细胞、细菌或者病毒,并消灭他们。
8月29日,三生制药宣布,公司自主研发的抗PD-1单克隆抗体药产品609A已获得NMPA新药临床试验批准。609A此前已于2019年1月获得美国FDA药物临床试验批准,目前美国一期临床试验患者入组正在顺利进行。此次获批后,公司将尽快开展该产品在中国的临床试验患者入组。
百时美施贵宝(BMS)8月27日宣布,其免疫调节药物Empliciti(elotuzumab)联合泊马度胺(pomalidomide)和低剂量地塞米松三药方案(EPd)获欧盟批准,用于先前接受过至少两种疗法且在最后一种疗法治疗中已被证明疾病进展的复发和难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者。
近日,化药合成杰作“甲磺酸艾日布林”(以下简称"艾日布林")获我国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗既往接受过至少两种化疗方案(包括蒽环类和紫杉类)的局部复发或转移性乳腺癌患者,为中国乳腺癌化疗领域带来了新的治疗格局,同时也为患者带来了更多治疗选择。
今日,致力于发现基于T细胞重定向的癌症免疫疗法的Immatics Biotechnologies公司宣布,与新基(Celgene)公司达成一项战略合作协议。两家公司将开发针对多种癌症的新型过继性细胞疗法(adoptive cell therapy,ACT)。
Crystal Genomics是韩国一家商业阶段的生物制药公司,专注于在炎症、肿瘤学和传染病等未满足的医疗需求领域,开展基于结构的药物发现、开发和商业化创新疗法。
靶向治疗虽然高效低毒,但耐药是个令人头痛的难题。尤其是在3代TKI奥希替尼耐药后,EGFR突变患者常面临无药可选。所幸,即将召开的2019WCLC(全球肺癌大会)摘要中为大家带来一种新方案,就是在EGFR-TKI耐药后加上国内恒瑞研发的阿帕替尼(小分子多靶点抗血管药),可以有效的控制住疾病。这种组合为双口服,更容易被大家接受,小编针对该方案做分享。
肺癌是我国最常见的恶性肿瘤,发病率、死亡率均居恶性肿瘤的首位,是我国的“第一癌症杀手”,由于肺癌早期症状较为隐匿,大多数患者在确诊时已为晚期。近年来,不断恶化的环境以及吸烟问题,使得肺癌患者群体越来越大,肺癌发病率以每年10%的速度递增,年龄则趋于年轻化,这给整个社会和医疗造成了巨大的压力,也让更多人将目光聚焦于这一疾病。
自从2013年第一个ALK抑制剂上市后,ALK抑制剂的迭代升级非常迅速,陆续上市了第一代、第二代和第三代ALKTKI,使得ALK阳性患者的生存时间得到显著延长。在2019WCLC大会最新发布的摘要中,能够发现各代ALKTKI的傲人成绩。尤其是一匹黑马:布加替尼,成功克服阿来替尼的耐药局势并且占据后线保底的重要地位,可谓一骑绝尘。
再鼎医药今日宣布,《The Oncologist》杂志正式发表评估ZL-2306(尼拉帕利)在中国卵巢癌患者中药代动力学(PK)特征的开放标签研究结果。研究结果显示,尼拉帕利在中国患者中的药代动力学特征与GSK全球PK研究中评估的结果相当。 此次开放标签药代动力学研究共计入组36位有III期或IV期卵巢上皮性癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的中国患者。入组患者既往接受过不超过二线的铂类治疗,并对末次铂类治疗敏感。研究中,患者被随机分配至100mg、200mg和300mg的不同剂量尼拉帕利治疗组。该研究的主要研究终点是评估中国患者使用单剂量尼拉帕利和治疗稳定期的药代动力学特征,次要终点是安全性评估。 临床研究显示,尼拉帕利在中国患者中观察到的药代动力学和安全性特征与参加GSK临床试验的美国和欧洲患者群体相似。群体药代动力学分析也证明尼拉帕利的药代动力学特征在中国患者人群和西方患者人群之间无种族差异
百时美施贵宝(BMS)8月27日宣布,其免疫调节药物Empliciti(elotuzumab)联合泊马度胺(pomalidomide)和低剂量地塞米松三药方案(EPd)获欧盟批准,用于先前接受过至少两种疗法且在最后一种疗法治疗中已被证明疾病进展的复发和难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者。