乳腺癌新药 无进展生存期延长一倍

　　Ibrance可作用于促进癌症细胞生长的细胞周期素依赖性激酶4和细胞周期素依赖性激酶6（CDK4/6）。Ibrance计划用于治疗ER阳性、HER2阴性、尚未接受内分泌治疗的、绝经后转移性乳腺癌患者。可与来曲唑联用，来曲唑是FDA批准的可用于治疗绝经后女性特定类型乳腺癌的另一个产品。

　　经前期临床试验证实，与之前的乳腺癌治疗相比，Ibrance可能会起到替代性的作用，因此，FDA认为其是具有重大突破性的治疗药物。在此之前，Ibrance概述表明，在治疗一系列不同情况甚至没有遇到过的临床需求情况下，其仍然可以提供安全有效的乳腺癌治疗。Ibrance面向市场报价的时间定在2015年4月13日，届时，相关机构会完成该药物应用的完整概述。

　　Ibrance通过认证列于FDA的快速认证程序中，通过此程序认证的药物，通常是一些治疗一系列疾病或者严重威胁人类健康疾病的药品，并且这些药物已经通过临终点试验，表明对于患者是有实质性作用的。这个程序提供给病人可以提早使用有潜在价值病通过公司考证有确切临床效果的药物。

　　该药在165名检查ER阳性HER2阴性患有晚期乳腺癌且未经治疗的绝经后女性患者中进行试验。临床研究表明，患者被随机分配接受Ibrance合并letrozole或单药letrozole治疗。第一组Ibrance合并letrozole治疗的患者生存22.2个月且无其他疾病并发，而另外一组单药letrozole治疗的患者平均生存时间为10.2个月。其他总的生存率数据现今为止并没有出结果。