多发性骨髓瘤治疗药物达雷妥尤单抗注射液获批上市

　　【2019年07月05日/医药资讯一览】葵花药业原董事长关彦斌被公诉法院；正大天晴盐酸安罗替尼胶囊获批新适应症；强生终止与韩美9亿美元合作归还JNJ-6456511全球权益；第二次被叫停！Unum淋巴瘤临床研究再遇严重不良事件……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！

　　Part1政策简报

　　|云南省药监局：药店实行远程审方连锁门店可不再配备执业药师

　　7月3日，云南省药监局发布《关于进一步促进药品零售企业健康发展的意见》。《意见》要求有关部门和单位，积极引导和鼓励药品零售连锁企业开展执业药师远程药事服务及远程审方业务。（药店经理人）

　　Part2产经观察

　　|葵花药业原董事长关彦斌被公诉法院:正审查不公开审理申请

　　7月5日消息，昨日，从黑龙江大庆市让胡路区法院获悉，让胡路区检察院已就关彦斌所涉刑案向法院提起公诉，但开庭时间尚未确定，因为被害人张晓兰(重伤)一方正在准备刑事附带民事诉讼的相关材料，而被告人关彦斌一方正向法院申请不公开审理，法院正在审查过程中。（亿欧）

　　Part3药闻医讯

　　|多发性骨髓瘤治疗药物达雷妥尤单抗注射液获批上市

　　7月5日消息，国家药品监督管理局有条件批准达雷妥尤单抗注射液进口注册申请，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。（新浪医药新闻）

　　|正大天晴盐酸安罗替尼胶囊获批新适应症

　　7月5日，中国生物制药发布公告称，附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的抗肿瘤药“盐酸安罗替尼胶囊”，继去年获批上市后，获国家药监局颁发药品注册批件，批准新增适应症“软组织肉瘤”。（新浪医药新闻）

　　|参比制剂不安全！兴齐眼药3类硫酸阿托品滴眼液申报未获批

　　7月4日，兴齐眼药发布公告称，收到国家药监局下发的《审批意见通知件》，通知显示，公司提交的硫酸阿托品滴眼液（规格：0.4ml：0.04mg）的注册申请未获得国家药监局的批准，原因是参比制剂的安全有效性不充分。（新浪医药新闻）

　　|强生终止与韩美9亿美元合作归还JNJ-6456511全球权益

　　7月4日，强生旗下杨森制药公司宣布终止与韩美在GLP-1/GCG双受体激动剂降糖药JNJ-6456511上的合作，退还全球开发权益。受此消息刺激，韩美股价在当天暴跌27%。韩美在公开文件中表示，杨森终止合作主要是因为在两项II期研究中，JNJ-6456511到达降低体重的主要终点，但是在降低血糖方面不如他们已有的药物。（医药魔方）

　　|第二次遭遇暂停！Unum淋巴瘤临床研究因不良事件遭FDA叫停

　　近日，UnumTherapeutics公司候选药物ACTR087治疗淋巴瘤的I期临床研究因不良事件遭到美国FDA叫停。该研究在复发性或难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中开展，评估了ACTR087联合利妥昔单抗用于患者接受氟达拉滨及环磷酰胺淋巴消耗性化疗后的治疗。（新浪医药新闻）

　　|Grifols首款20%皮下免疫球蛋白获批上市用于原发性免疫缺陷病

　　近日，Grifols公司宣布Xembify已获得美国FDA批准，这是一款新的20%皮下免疫球蛋白产品，用于治疗2岁及2岁以上患者的原发性免疫缺陷病。（新浪医药新闻）

　　|取代达菲？罗氏超级流感药物Xofluza扩大到儿童人群

　　罗氏公司近期宣布其第三阶段MINISTONE-2临床试验达到主要终点，表明Xofluza（巴罗沙韦，marboxil）与达菲（奥司他韦，Tamiflu）相当，对流感患儿有良好的耐受性。（新浪医药新闻）

　　|糖尿病黄斑水肿创新双环多肽疗法1期临床结果积极

　　日前，BicycleTherapeutics公司宣布，治疗糖尿病黄斑水肿的在研疗法THR-149在合作伙伴Oxurion开展的1期临床试验中获得积极结果。THR-149是一款基于双环多肽的创新血浆激肽释放酶抑制剂。这款创新抑制剂不但表现出良好的安全性和耐受性，而且显著提高患者的视力。（药明康德）

　　|SQZ与Erytech达成合作将红细胞改造为免疫调节疗法

　　日前，ErytechPharma公司宣布与SQZBiotech签订了一项合作协议。根据协议内容，Erytech公司将授予SQZ公司独家全球性研发许可，允许SQZ公司利用其独特的细胞工程化平台，与Erytech将药物封装进红细胞内的专有技术相结合，开发基于红细胞的创新抗体特异性免疫调节疗法。（药明康德）

　　|科学家发现虾青素可抑制结直肠癌转移

　　近日，韩国嘉泉大学的研究人员在《ScientificReports》杂志上发表研究称，虾青素可作为一种新型结直肠癌细胞转移抑制剂。虾青素是一种类胡萝卜素，美国FDA和欧盟委员会批准其作为食品染料的颜色添加剂。（生物探索）