首个皮下注射PD-1在中国申报临床
发表时间:2020-05-29 21:59:00
5月28日,辉瑞提交的PF-06801591注射液临床申请获得CDE受理,这是首个在中国申报临床的皮下注射PD-1单抗。
I期临床研究( NCT02573259)结果表明,PF-06801591每4周皮下注射较每3周静脉注射在多种肿瘤类型中均显示出了抗肿瘤活性,并且耐受性良好,未发现严重的皮肤毒性作用。PF-06801591的每月皮下给药可以提高患者依从性,有望成为静脉注射的替代方案。
目前,康宁杰瑞的皮下注射PD-L1药物KN035已经进入III期临床阶段。另外,红日药业的口服PD-L1药物艾姆地芬片已在国内进入I期临床。
辉瑞/默克PD-L1药物Bavencio已于2017/3/23获得FDA批准,目前已经获批3项适应症,分别为Merkel细胞瘤、尿路上皮癌和肾细胞癌。Bavencio正在中国开展临床试验。
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