石药集团「甲磺酸伊马替尼片」通过一致性评价
发表时间:2020-07-21 14:19:00
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7月20日,石药集团甲磺酸伊马替尼片通过一致性评价。
伊马替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂类药物,是治疗慢性髓性白血病(CML)的一线用药,能使 CML 患者的 10 年生存率达 85%~90%,大大延长了患者的生命周期,被誉为“慢粒白血病救命药”。
原研厂家诺华的伊马替尼于2001年5月获得FDA批准,2002年4月获批进入中国,商品名为格列卫。2014年,格列卫销售额达到47.46亿美元,2019年为12.63亿美元。
伊马替尼已被纳入国家医保乙类目录,国内生产厂家除原研诺华外,还有豪森、正大天晴和石药集团。其中,豪森和正大天晴已率先通过一致性评价,并且在联盟地区带量采购中以10.38元/片和9.77元/颗的价格中标。
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