石药集团抗抑郁药「盐酸度洛西汀肠溶胶囊」获批

　　作者 | 白话文

　　7月24日，石药集团按新4类提交的盐酸度洛西汀肠溶胶囊上市申请获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价。这是继倍特药业之后国内第2家该药品通过一致性评价的厂家。

　　度洛西汀是礼来开发的一种选择性5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)再摄取抑制药。临床上主要用于治疗抑郁症。该药于2004年8月获得FDA批准，2006年8月在中国获批，商品名为欣百达。欣百达峰值销售额曾达到50.84亿美元，2019年，欣百达销售额为7.25亿美元。

　　国内方面，除礼来原研药外，恩华药业开发了度洛西汀肠溶片，上药中西制药开发了度洛西汀肠溶片和肠溶胶囊，目前，上药中西制药已经提交了这两款药品的一致性评价申请，正处于“在审评”阶段。按新4类提交度洛西汀肠溶胶囊的厂家还有重庆药友、齐鲁制药和东阳光等。

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