创新抗体偶联药物获FDA快速通道资格 治疗HER2阳性乳腺癌

　　今日，Ambrx宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)授予ARX788快速通道资格。ARX788将作为单药用于已接受过一种或多种抗HER2治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。

　　ARX788是靶向HER2受体的均一且高度稳定的抗体药物偶联物(ADC)。ARX788是一种精确设计的ADC，由两个细胞毒素特异性连接到以曲妥珠单抗为基本骨架的抗体上。通过一系列的对细胞毒素AS269的数量，位置和化学键的设计筛选，ARX788在临床前实验中的活性得以最大的优化。AS269是Ambrx专有的微管蛋白抑制剂，专门用于与定点插入抗体里的合成氨基酸形成高度稳定的共价键。Ambrx将ARX788的中国权利授予了其合作伙伴新码生物。

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