国内有卢卡帕尼这个药吗
发表时间:2024-07-03 09:32:00
国内还没有卢卡帕尼这个药,该药已经被FDA批准上市,但是,国内并没有上市。国外进口药物在国内上市需要经历以下三个阶段:
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1、办理注册证:国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》、中国香港、中国澳门和中国台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》、进口国家规定范围内的精神类和麻醉类药品,须持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证。
2、在特定口岸进口药品:企业必须要向口岸所在地的药品监督管理部门去提前备案,当获得进口药品通关单之后,就可以根据通关单办理药品通关的手续。
3、药品抽查检验:按照国务院药品监督管理部门的规定,必须要对进口的药品进行抽查检验,所以在口岸的所在地药品监督管理部门,先要通知药品检验机构。
卢卡帕尼可用于治疗卵巢癌的辅助药物,其能帮助卵巢癌患者控制病情,改善病症,延长生存期。其作为进口药品,价格也比较贵,据了解,其一年的费用可能需要一百万左右,对其购买还是要慎重考虑的。
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