HR+/HER2-转移性乳腺癌的总生存期、治疗和患者特征在真实世界中的趋势：一项荷兰东南部晚期乳腺癌(SONABRE)登记处的观察性研究

发表时间：2024-07-26 15:57:00

　　研究背景：本研究旨在评估在现实世界中，治疗策略的变化是否改善了激素受体阳性(HR+)/HER2阴性(HER2?)晚期乳腺癌患者的生存率。

乳腺癌

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　　研究方法：从荷兰东南部晚期乳腺癌(SONABRE)登记处(NCT-03577197)提取检索了2008年至2019年期间在8家医院确诊并接受HR+/HER2- 晚期乳腺癌全身系统治疗的1950例患者。根据晚期乳腺癌诊断年份，每3年将患者归为一队列，即2008-2010年、2011-2013年、2014-2016年、2017-2019年队列。研究主要终点是患者的中位总生存期，次要终点是诊断为晚期乳腺癌时患者的肿瘤特征;诊断为晚期乳腺癌3年后全身治疗的使用。

　　研究结果：

　　随着时间推移，≥70岁的高龄患者与具有多发转移灶患者比例增高。

　　2008-2010年队列相比(37%，n=169/456)，2017-2019年队列(47%, n = 233/493)70岁以上高龄患者比例增高。

　　在异时转移患者中，既往接受(新)辅助治疗(包括化疗与内分泌治疗)的患者比例随着时间的推移而增加。

　　其中，接受化疗的患者，2008-2010年队列中占据38%(n=138/362)，2017-2019年队列中占据48%(n=181/376)，(P=<0.001)。

　　接受内分泌治疗的患者，2008-2010年队列中占据64%(n=231/362)，2017-2019年队列中占据72%(n=271/376)，(p=<0.001)。

　　随着时间的推移，与2008-2010年队列相比，2017-2019年队列患者的中位总生存期(mOS)得到显著改善(38.4个月vs.31.1个月, HR=0.76, 95% CI: 0.64-0.90; P=0.001)。

　　随着时间的推移，CDK4/6抑制剂的使用率从2008-2010年队列的0%增加至2017-2019年队列的54%;与之相反，化疗的使用率从2008-2010年队列的50%下降至2017-2019年队列的36%。

　　研究结论：随着时间的推移，被诊断为HR+/HER2?晚期乳腺癌的患者表现出更不利的患者特征。但研究观察到，从2008年至2019年期间，随着内分泌治疗/靶向治疗的使用率增加，HR+/HER2?晚期乳腺癌患者的OS也有所改善。

　　小结

　　晚期转移性乳腺癌被视为难以治愈的疾病，其治疗目的以延长患者生存和提高患者生活质量为主。随着内分泌治疗联合靶向药物CDK4/6抑制剂这一治疗策略的引进普及，HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者的生存得到显著改善，并且新治疗策略的应用延迟了患者的化疗使用时间，对于改善患者生活质量也具有积极作用。目前内分泌治疗联合靶向药物CDK4/6抑制剂已经成为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者标准的一线治疗方案，中国HR+/HER2-晚期乳腺癌临床应用的CDK4/6抑制剂有瑞波西利、哌柏西利、阿贝西利和达尔西利，并且均纳入了国家医保目录，有力保障了中国HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的规范治疗。

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