泽尼达妥单抗上市了没

泽尼达妥单抗已经上市。

2024年11月20日，Jazz Pharmaceuticals宣布，美国FDA加速批准了全球首款HER2双表位双抗——泽尼达妥单抗（Zanidatamab，商品名：Ziihera）的上市申请。该药的获批，为HER2阳性胆道癌（BTC）患者提供了首个也是唯一一个双重HER2靶向双特异性抗体和无化疗治疗的新选择。

此外，据CDE官网站显示，2023年11月，泽尼达妥单抗被纳入优先审评，适应症为治疗既往接受过全身治疗的HER2高表达的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。2024年6月7日，百济神州的HER2双抗泽尼达妥单抗上市申请获受理。有消息预测，其在国内的上市时间预计为2025年第二季度。

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