莫博替尼治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌，PFS未能优于化疗

　　在一项名为EXCLAIM-2的3期临床试验中，研究人员评估了Mobocertinib（商品名Exkivity）与铂类化疗在EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。结果显示，莫博替尼（Mobocertinib）在无进展生存期（PFS）方面未能优于化疗。根据独立中央评审，Mobocertinib和化疗的中位PFS均为9.6个月，显示出两者在延缓疾病进展方面的相似性。

　　试验结果与分析

　　在354名参与者中，Mobocertinib组的客观缓解率（ORR）为32%，而化疗组为30%。此外，Mobocertinib组的中位反应时间为1.5个月，而化疗组为2.8个月。尽管Mobocertinib在反应持续时间（DOR）上表现出一定优势（12.0个月对比8.4个月），但总体生存期（OS）未能显示出显著差异。

　　副作用与生活质量

　　Mobocertinib组的患者中，腹泻（96%）和指甲炎（47%）是常见的副作用，而化疗组则以贫血（10%）为主。Mobocertinib组的腹泻事件显著高于化疗组（84%对比12%）。在生活质量方面，Mobocertinib组的症状恶化时间中位数为9.4个月，而化疗组为5.0个月，显示出Mobocertinib在延缓症状恶化方面的潜在优势。

　　结论与未来展望

　　尽管Mobocertinib在某些方面显示出优势，但其未能在PFS上超越化疗，导致试验提前终止。研究结果表明，Mobocertinib在EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者中的应用需要进一步研究，以优化治疗策略。

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