口服紫杉醇国内什么时候上市

口服紫杉醇（紫杉醇口服溶液，柏瑞素?）在国内的上市时间为2025年1月16日。

2024年9月19日，该药品获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，适用于一线含氟尿嘧啶类方案治疗期间或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌患者的治疗。2024年9月25日，海和药物和韩国大化制药共同宣布了这一消息。2024年10月24日，三生制药获得紫杉醇口服溶液的独家商业化权利（中国大陆及中国香港地区）。2025年1月16日，上海海和药物研究开发股份有限公司宣布，公司旗下产品紫杉醇口服溶液商业化上市首发仪式举行，这标志着口服紫杉醇正式在中国大陆供货。

紫杉醇口服溶液是由韩国大化制药基于其创新的脂质自乳化药物递送技术开发而成的紫杉醇口服制剂，于2016年9月9日成功获得韩国药监机构（MFDS）的上市批准，适应症为晚期或转移性胃癌或局部复发性胃癌二线治疗。截止目前，RMX3001是全球第一个开发成功并获批上市的口服紫杉醇产品。

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