头颈部鳞癌是一类发生在口腔、咽喉和鼻腔的恶性肿瘤，这种治疗之前一直是化疗、放疗或PD-1抑制剂免疫治疗，但是当上述治疗措施无效之后就需要新的治疗策略。今天癌度给大家介绍的治疗措施是肿瘤浸润淋巴细胞TILS疗法，一项最近发布的研究证明，TILS在临床上是一种可行的治疗方法，它不仅仅延长患者的生存时间也提供了不错的生活质量。

　　一、晚期头颈部肿瘤的治疗困境

　　头颈部鳞状细胞癌是一类发生在口腔、咽喉、鼻腔等部位的肿瘤，这类肿瘤占到全部恶性肿瘤的3.6%。

　　对于晚期或转移性头颈部肿瘤，传统的治疗方案包括：外科手术，放化疗及免疫疗法（PD-1或PD-L1抑制剂）。大多数病人在经过规范化的治疗后，仍出现病情的复发或进展。前期的临床研究发现，PD-1抑制剂如帕博利珠单抗和纳武利尤单抗等虽能缓解某些病人的病情，但整体治疗应答率仍然很有限，许多病人面临“无药可治”的困境。

　　所以，寻找新型的肿瘤治疗方法是目前医学界的热点。研究发现，在肿瘤病灶里的免疫细胞数量（TILs水平）与病情复发风险相关，如果TILs数量多则往往预后更好，这为TILs细胞疗法提供了理论依据。目前TILs细胞疗法在肺癌、黑色素瘤等开展了很多临床试验，其中还有TILs细胞疗法获批。

　　二、TILs细胞疗法让晚期头颈癌将病情稳住

　　今天癌度给大家介绍的是一项由美国北卡大学牵头进行的二期临床试验，共有22家医学研究机构参加，纳入了53名复发性或转移性晚期头颈部癌症。参加临床试验的这些病人基本上都进行了多次的药物治疗，大部分患者都曾使用了免疫检查点抑制剂以及化疗。

　　肿瘤浸润淋巴细胞疗法TILs的原理：从患者的肿瘤组织中提取淋巴细胞，经实验室扩增至数亿个，然后再回输至病人体内，以增强免疫系统对癌细胞的识别和杀伤能力。

　　TILS在头颈癌的治疗应答率

　　主要结果：

　　疾病控制率（DCR）：76%的病人实现了病情控制，其中64%的病人处于病情稳定状态。

　　客观缓解率（ORR）：大约11%的病人肿瘤病灶缩小。

　　中位总生存时间（OS）：9.5个月，相比常规疗法的总生存时间有所延长。

　　最长缓解时间：近2年。

　　安全性：总体的不良反应可控，常见的症状包括：寒战，低血压，发热，以及血小板减少，贫血等。

　　这些治疗数据表明，使用TILS疗法的大多数情况是病情稳定，这个结果还不算是“治愈”，但对于已经“无路可走”的晚期病人，能够让病情稳定地维持几个月乃至更长时间，这本身就是一个重要的突破。

　　TILS在头颈部鳞癌的缓解时间

　　三、免疫细胞疗法的未来

　　这项研究的病人不是很多，这些治疗数据还不能支持肿瘤浸润淋巴细胞TILs在头颈癌里获批。但是这个研究证实了TILs在头颈部肿瘤治疗中的有效性，同时也为进一步的研究指明了方向，比如：

　　优化细胞的制备

　　怎样才能更有效地扩增免疫细胞，并保持这些免疫细胞的活性？

　　选择最适群体

　　哪些患者最有可能从TILS疗法中获益？目前推测TILs及PD-1的表达水平可能是一种有效的筛选指标。

　　联合治疗

　　单一的TILs可能是不够的，未来的临床试验可能是将TILs和其它的免疫药物或靶向药联用（多靶点抗血管生成靶向药）。

　　改善生活质量

　　肿瘤治疗的目的并不只是为了延长病人的生存时间，更是为了使病人能在治疗过程中有较好的生活质量。

　　总结：癌度的这篇文章告诉了大家肿瘤浸润淋巴细胞TILS在头颈部肿瘤里是有效的，即便是经过了多种治疗“无药可用”的晚期病人，仍有可能从TILS疗法获益，目前我国还没TILS获批上市，使用TILS的方式就是参加临床试验，欢迎大家联系癌度咨询TILS临床试验。

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