拜耳肺癌新药塞伐艾替尼拟纳入优先审评
文章出处：癌症药物网 人气：-发表时间：2026-04-09 17:47:00
4月9日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，拜耳医药的first in class肺癌新药塞伐艾替尼（sevabertinib，BAY 2927088）拟纳入优先审评，用于一线治疗携带HER2（ERBB2）激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
塞伐艾替尼是拜耳开发的一款口服非共价可逆选择性酪氨酸激酶抑制剂，对携带EGFR和HER2突变（包括HER2 exon 20插入突变）的肿瘤有抑制活性。2025年11月19日，塞伐艾替尼在美国获批上市，用于治疗经FDA批准的伴随诊断设备证明肿瘤携带HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域（TKD）激活突变并且接受过系统治疗的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成人患者。
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