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| 药品名:培米替尼/佩米替尼/培美替尼 | |
| 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 | |
通用名： | 培美替尼、Pemazyre、培米替尼 |
商品名： | |
英文名： | Pemigatinib |
成分： | 本品活性成份为佩米替尼。 |
性状： | 本品为白色至类白色圆形片（4.5 mg 规格）或椭圆形片（9 mg 规格），一面刻有“I”凹印，另一面刻有“4.5”凹印（4.5mg 规格）或“9”凹印（9 mg 规格）。 |
适用症： | 1.1 胆管癌 PEMAZYRE适用于治疗患有先前治疗过的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人，具有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或通过FDA批准的测试检测到的其他重排。 该适应症根据总体缓解率和缓解持续时间在加速批准下获得批准。该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。 1.2 伴有 FGFR1 重排的骨髓/淋巴肿瘤 PEMAZYRE适用于治疗患有成纤维细胞生长因子受体 1 (FGFR1) 重排的成人复发性或难治性骨髓/淋巴肿瘤 (MLN)。 |
规格： | 4.5mgx14片、9mgx14片、13.5mgx14片 |
用法用量： | 1、建议剂量为连续1天每天口服13.5mg，连续14天，然后在21天周期内停药7天。继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。 2、吞咽整个片剂，带或不带食物。 |
不良反应： | 最常见的不良反应是高磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、味觉障碍、恶心、便秘、口腔炎、干眼、口干、食欲下降、呕吐 、关节痛、腹痛、低磷血症、背痛和皮肤干燥。 |
药物互相作用： | 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 |
禁忌： | 未知 |
注意事项： | 1.PEMAZYRE可引起视网膜色素上皮脱离。在治疗开始前，治疗的前6个月每2个月以及此后每3个月进行眼科检查，包括光学相干断层扫描(OCT)，并在任何时候紧急出现视觉症状。 2.高磷酸盐血症：磷酸盐水平升高是PEMAZYRE的药效学作用。监测并预防高磷酸盐血症，降低剂量或根据高磷血症的持续时间和严重程度永久终止治疗。 3.胚胎-胎儿毒性：可引起胎儿伤害。告知患者生殖潜能对胎儿的潜在危险并使用有效的避孕方法。 |
贮藏： | 将PEMAZYRE片剂储存在室温 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）下；允许温度范围为 15°C 至 30°C（59°F 至 86°F）。 |
有效期： | 24个月。 |
批准文号： | |
企业名称： | 因塞特Incyte Corporation/信达生物 |
药理作用： | |
如有问题可与生产企业联系 | |
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