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用来治疗那些18岁以上的慢性乙型肝炎患者，且患者的肝病有代偿性和有乙型肝炎病毒复制(血清HBV-DNA阳性)。
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| 药品名：日达仙 注射用胸腺肽α1/?Zhusheyong Xiongxiantai α1 | |
| 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 | |
通用名： | 日达仙 注射用胸腺肽α1 |
汉语拼音： | Zhusheyong Xiongxiantai?α1 |
英文名： | Thymosin Alpha-1 for Injection |
成分： | 日达仙主要成份为胸腺肽α1，是由28个氨基酸组成的多肽，其N末端丝氨酸被乙酶化。 |
性状： | 日达仙为白色冻干块状粉末，注入1.0ml注射用水后，溶液应澄清，无色，无不溶性微粒。 |
功能主治： | 慢性乙型肝炎日达仙是用来治疗那些18岁以上的慢性乙型肝炎患者，且患者的肝病有代偿性和有乙型肝炎病毒复制(血清HBV-DNA阳性)，在那些血清乙肝表面抗原（HBsAg）阳性最少6个月，且有血清转氨酶（ALT）升高的患者所作之研究显示，日达仙治疗可以产生病毒性缓解（血清HBV-DNA失去）和转氨酶水平复常。在一些作出应答的患者，本药治疗可除去血清表面抗原。临床试验提示当本药与α干扰素联用时可能比单用本药或单用干扰素具有更高的应答率。 作为免疫损害病者的免疫增强剂免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析者和老年病患，本药可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。对血液透析患者所作研究显示，在接种流感疫苗后，应用本药作为佐剂者有65%病人产生抗流感病毒抗体滴度水平增高4倍以上，安慰剂组只有24%患者作出此反应。 |
规格： | 1.6mg |
用法用量： | 日达仙不应作肌注或静注。它应使用随盒的1.0ml注射用水溶解后马上皮下注射。剂量可遵医嘱使用。 慢性乙型肝炎日达仙治疗慢乙肝的推荐量是每针1.6mg皮下注射每周二次，两剂量大约相隔3-4日。治疗应连续6个月（52针）期间不可中断。 假如日达仙是与α干扰素联合使用，应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项。在联合应用的临床试验上，当两药物在同一天使用时，日达仙一般是早上给药而干扰素是在晚上给药。 作为免疫损害病者的疫苗增强剂日达仙作为病毒性疫苗增强剂使用，推荐剂量是1.6mg皮下注射，每周二次，每次相隔3至4天，疗程应持续4周（共8针），第一针应在接种疫苗后马上给予。 医师决定是否教导病人自行注射。 |
不良反应： | 日达仙耐受性良好。超过2000例不同年龄各种疾病的患者得到临床经验，没有任何关于使用日达仙发生不良事件的报导。 病毒性感染（慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、人类免疫功能低下症）；癌症（非小细胞肺癌、黑色素瘤）；疫苗增强剂（乙型肝炎疫苗、流感疫苗）；免疫异常（自身免疫性肝病、原发性免疫缺乏症）所有适应症的副反应发生率少于1%。 副作用都很轻微且并不常见。主要是注射部位疼痛。极少情况下有红肿、短暂性肌肉萎缩，多关节痛伴有水肿和皮疹。 慢乙肝病人接受日达仙治疗时，可能ALT水平有一过性上升到基础值的两倍（ALT波动）以上，当ALT波动发生时日达仙通常应继续使用，除非有肝衰竭的症状和预兆出现。 |
药物互相作用： | 日达仙与其它药物的相互作用尚未充分评估。当日达仙与其它免疫调节药物同时供药时应告诫，日达仙不应与任何其它药物混合后作注射用。 |
禁忌： | 日达仙禁用于那些有对Tα1或注射液内任何成份有过敏历史的患者。因为日达仙治疗是通过增强患者的免疫系统，因此在那些故意作免疫抑制的病人例如器官移植受者是禁用的，除非治疗带来的好处明显地优于危险。 |
注意事项： | 1、怀孕C类：动物生育研究显示在对照组及日达仙治疗组，其胚胎异常方面没有任何差异。目前还不知道日达仙是否能令孕妇的胚胎有伤害，或是能影响生育能力。日达仙只能在真正需要时给予怀孕妇女使用。 目前还未知道日达仙是否由人乳排泄，因为众多药物均是由人乳排出，因此哺乳期妇女慎用。 2、在18岁以下患者，日达仙的安全性和有效性尚未确定。 3、在老年患者所作临床试验提示日达仙是安全的，不需减量。 |
贮藏： | 密封，遮光，2-8℃（36°~ 46°F）保存，配制后马上注射。 |
有效期： | 三年 |
批准文号： | 注册证号H20080079 |
企业名称： | Patheon Italia S.p.A |
包装： | 西林瓶 每盒装有两瓶日达仙冻干粉针和两支稀释液。每支稀释液含1.0ml的无菌注射用水，此稀释液用来溶解日达仙冻干粉针后作注射用。 |
如有问题可与生产企业联系 | |
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咨询：日达仙 注射用胸腺肽α1
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