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瑞弗利单抗

用于治疗转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌(MCC)成人患者。这也是FDA批准的第5款PD-1单抗。

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产品展示fflfk.jpg产品说明书

药品名:瑞弗利单抗
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

通用名:

瑞弗利单抗


商品名:

瑞弗利单抗

英文名:

Retifanlimab zynyz

成分:

主要成分为:Retifanlimab

性状:

注射液是一种无菌,不含防腐剂,透明至微乳白色,无色至淡黄色溶液

适用症:

适用于治疗患有转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌(MCC)的成年患者。

该适应症根据肿瘤缓解率和缓解持续时间获得加速批准,该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述


规格:

注射剂25mg/ml

用法用量:

推荐剂量为500mg,每4周静脉输注30分钟,直至出现疾病进展或不可接受的毒性或最长24个月。

不良反应:


最常见的不良反应是(≥10%)是疲劳、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、皮疹、发热和恶心



药物互相作用:

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

禁忌:

未知

注意事项:

1、严重和致命的免疫介导的不良反应

  免疫介导的不良反应可能是严重的或致命的,应在基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能,根据不良反应的严重程度暂停使用或永久停用本品。

  一般而言如果需要停用本品,需要给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天泼尼松或等效药物),直至改善至1级或更低,在改善到1级或更低时,开始皮质类固醇减量,并持续减量至少1个月,考虑给予其他全身性免疫介导的不良反应未被皮质类固醇控制的患者使用免疫抑制剂

  2、输液相关反应

  监测患者输液相关反应的体征和症状,根据反应的严重程度中断或减慢输注速度或永久停用 本品,对于先前对治疗性蛋白质输注有全身反应的患者,预先给予退烧药和/或抗组胺药

  3、同种异体HSCT的并发症

  尽管在 PD-1/PD-L1 阻断和同种异体造血干细胞移植(HSCT) 之间进行干预治疗,这些并发症仍可能发生,密切跟踪患者,寻找移植相关并发症的证据,并及时干预,考虑在同种异体 造血干细胞移植(HSCT)之前或之后使用PD-1/PD-L1阻断抗体治疗的利弊

  4、胚胎-胎儿毒性

  服用本品可能会导致胎儿损伤,因此告知妇女对胎儿的潜在风险,建议有生育能力的女性在使用本品治疗期间和最后一次给药后的4个月内使用有效的避孕措施


贮藏:

储存在2°C至8°C的原纸箱中冷藏,以防止光线照射,不要冻结或摇晃。


有效期:

24个月。


批准文号:

未上市

企业名称:

美国Incyte

药理作用:

瑞弗利单抗通过抑制PD-1与其配体PD-L1的结合,阻断了肿瘤细胞对T细胞的免疫逃逸机制,从而激活了T细胞的抗肿瘤活性。这种机制可以增强机体免疫系统对肿瘤的识别和清除能力,从而达到治疗肿瘤的效果。


如有问题可与生产企业联系


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