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宜泽康(注射用伦康依隆妥单抗)

复发转移性鼻咽癌后线治疗靶向ADC药物

  • 宜泽康(注射用伦康依隆妥单抗)为全球首款获批EGFR×HER3双抗ADC创新抗癌药,专门用于既往二线化疗+PD-1/PD-L1免疫治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者;双靶点精准抑瘤,显著提升缓解率、延长生存期,填补晚期鼻咽癌后线治疗空白,中国原创1类生物新药。
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(一)获批官方适应症(法定功效主治)

 

本品适用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者 。

 

(二)核心药理功效与作用机制

 

1. 全球首创First-in-class EGFR×HER3双特异性抗体偶联药物(双抗ADC),同步靶向EGFR、HER3两大肿瘤高表达靶点,双重阻断肿瘤增殖存活信号,克服单靶点治疗耐药问题;


2. 搭载新型拓扑异构酶I抑制剂细胞毒素,仅在肿瘤细胞内释放杀伤载荷,精准灭杀肿瘤,降低全身毒副作用;


3. 依托III期大型临床数据,对比传统化疗大幅提升抗肿瘤疗效:客观缓解率54.6%,中位无进展生存期8.38个月,疾病进展/死亡风险下降56%,长效控制肿瘤进展,延长晚期鼻咽癌患者生存周期、改善生活质量;


4. 中国药企自主研发1类创新生物药,为多线治疗失败的晚期鼻咽癌患者提供全新标准治疗方案,解决临床后线无有效药物的治疗缺口 。

 

(三)临床治疗价值总结(详页功效收尾)

 

针对经多轮化疗、免疫治疗失效的复发转移鼻咽癌,实现双靶点精准靶向杀伤,强效缩瘤、长效控病,安全性可控,是晚期鼻咽癌后线治疗突破性创新靶向药物。


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