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| 药品名：悦康仙/Yue KangXian | |
| 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 | |
通用名： | 注射用重组人白细胞介素-2 |
汉语拼音： | Zhusheyong Zhongzuren Baixibaojiesu -2 |
英文名： | Reconbinant Human Interleukin-2 for Injecition |
成分： | 重组人白细胞介素-2、人血白蛋白。 |
性状： | 悦康仙为白色薄壳状疏松体，易溶于水，溶解后为透明液体，无肉眼可见不溶物。 |
功能主治： | 用于治疗成人转移性肾细胞癌（RCC）及黑色素瘤等恶性肿瘤，也适用于癌性胸腹水的控制。 |
规格： | 100万IU |
用法用量： | 悦康仙应在临床医师指导下使用。注射前用灭菌注射用水溶解，具体用法、剂量和疗程因病而异一般采用下述几种方法：1．全身给药：皮下或肌肉注射：重组人白细胞介素-2 50~100万IU/m2，皮下或肌肉注射2~3次/周，4~6周为一疗程。2．区域与局部给药 （1）胸腹腔注入：用于癌性胸腹腔积液，重组人白细胞介素-2 30~100万IU/m2/次，尽量抽去腔内积液后注入，1~2次/周，2~4周（或积液消失）为一疗程。（2）肿瘤病灶局部给药：仅限于肿瘤专科医师研究观察使用。 |
不良反应： | 各种不良反应中最常见的是发热、寒战，而且与用药剂量有关，一般是一过性发热（38℃左右），亦可有寒战高热，停药后3～4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛，所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时，悦康仙可能会引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用悦康仙应严格掌握安全剂量，出现上述反应可对症治疗。 |
药物互相作用： | 尚不清楚 |
禁忌： | 1.对悦康仙成份有过敏史的病人。 2. 高热、严重心脏病、低血压者，严重心肾功能不全者，肺功能异常或进行过器官移植者。 3.重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应： 1.持续性室性心动过速； 2.未控制的心率失常； 3.胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞； 4.心压塞； 5.肾功能衰竭需透析＞72小时； 6.昏迷或中毒性精神病＞48小时； 7.顽固性或难治性癫痫； 8.肠局部缺血或穿孔； 9.消化道出血需外科手术； 10.孕妇慎用。 |
注意事项： | 1.悦康仙必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。 2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。悦康仙加注射用水溶解后为透明液体，如遇有浑浊、沉淀等现象，不得使用。药瓶开启后，应一次使用完，不得多次使用。 3.使用悦康仙从小剂量开始，逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用悦康仙低剂量、长疗程可降低毒性，并且可维持抗肿瘤活性。 4. 药物过量可引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停用，对症处理。 |
贮藏： | 密封保存。 |
药代动力学： | 悦康仙在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官，肾组织细胞的组织蛋白酶D分解悦康仙。血清中分布和消除半衰期分别为13分钟和85分钟左右。 |
批准文号： | 国药准字S10980046 |
企业名称： | 深圳科兴生物工程有限公司 |
药理作用： | 悦康仙是一种淋巴因子，可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素，具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明，无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查，均无异常所见。 |
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咨询：悦康仙 注射用重组人白细胞介素-2
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