在肿瘤治疗领域，晚期胰腺癌、胆道癌等消化道肿瘤因其恶性程度高、治疗难度大，一直是临床医生面临的严峻挑战。对于一线治疗失败的患者，后续治疗选择往往有限，生存期难以有效延长。近期，一款名为注射用JJH201601脂质体的国产创新抗肿瘤药物，在临床前研究中展现出令人振奋的疗效，为这类难治性肿瘤患者带来了新的曙光。
近日，一项名为PATHFINDER的2期临床试验公布了长达约4年的随访数据，结果显示：靶向药Avapritinib在晚期系统性肥大细胞增多症患者中可以带来持久而稳定的疗效，而且整体副作用可控。对于这种罕见且治疗选择有限的血液系统癌症来说，这是一项意义不小的进展。
近几年，全球抗癌药物研发明显提速。一批创新药物已进入后期临床阶段，有的正在冲刺上市，有的已经递交上市申请，等待监管机构审评结果。2026年，可能成为一个重要时间节点。
2026，中国肿瘤治疗领域即将迎来收获期。结合国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)优先审评通道信息及最新临床研究数据，多款覆盖双抗ADC、实体瘤CAR-T、双特异性抗体、新一代小分子抑制剂等前沿疗法的新药有望获批，涵盖白血病、肺癌、胃癌、骨髓瘤等多个领域。
2026年2月12日，据中国国家药品审评中心(CDE)官网最新显示，北京加科思新药研发有限公司申报的1类新药JAB-23E73片新适应症临床试验申请获默示许可。拟定适应症为：JAB-23E73联合白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨治疗KRAS基因改变的转移性胰腺导管腺癌患者。
2月10日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示，诺诚健华申报的佐来曲替尼口崩片拟纳入优先审评，拟定适应症为符合下列条件的2岁~12岁儿童实体瘤患者：携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因;患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的，以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。佐来曲替尼(ICP-723)为新一代TRK抑制剂，其治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤适应症，已经于2025年12月在中国获批上市。
2025年，中国抗癌药物的审评审批无疑是以“突破”与“希望”为主色调绘就的丰硕之年。国家药品监督管理局(NMPA)在这一年里，以前所未有的速度与力度，批准了数量可观的癌症新药与新适应症，极大地丰富了中国患者的治疗选择，并深刻地重塑了多个癌种的临床治疗格局。
作为人口大国，我国也是胃癌重灾区。尽管40年来全球胃癌发病率有所下降，但是发病率仍然居世界第5位，病死率居第3位。超过70%的胃癌新发病例在发展中国家，主要集中在我国。2021年，大家熟悉的TVB金牌老戏骨廖启智就是因胃癌去世。Claudin18.2(CLDN18.2)是Claudin蛋白质家族的一员，位于细胞膜表面，正常情况下仅低水平表达于胃粘膜分化上皮细胞，但在病理状态下，Claudin18.2在多种肿瘤中有的表达显著上调，包括80%的胃肠道腺瘤、60%的胰腺肿瘤。此外，CLDN 18.2活化还可见于食管癌、卵巢癌和肺腺癌中，因此是具有潜力治疗癌症的热门靶点。
同日，翰森制药在创新药领域再次迎来了大爆发，据中国国家药品审评中心(CDE)官网显示，翰森制药下属子公司3款1类新药注射用HS-20122、HS-20117注射液、HS-10504片临床试验申请获默示许可。肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有肺癌的85%。该疾病确诊时通常已届晚期， 患者5年生存率不足30%。 晚期NSCLC患者往往承受着身体机能衰退、心理创伤和情绪困扰等多重打击，生活质量因而大打折扣。现阶段，晚期NSCLC患者仍存在巨大的未满足需求。2026年2月10日，据CDE官网显示，上海翰森生物医药科技有限公司申报的2款1类新药注射用HS-20122、HS-20117注射液临床试验申请获得默示许可。拟定适应症均为：本品联合HS-10504片用于治疗晚期非小细胞肺癌。
近日，一款名为ficerafusp alfa(BCA101)的新一代抗癌药引发了医学界关注。该药与已上市的PD-1免疫药物帕博利珠单抗联合应用，对一类治疗难度很大的头颈癌产生了卓越疗效。研究显示，接受该联合疗法的患者，中位生存期(半数患者能达到的最少生存期)为当前标准疗法的两倍以上，且21%的患者达到了“完全缓解”——即肿瘤完全消失。
国家医保目录将迎来史上最大规模创新药扩容。
在新药研发领域，针对各类癌症的新药研发始终是科学界、产业界关注的焦点。除了已经获批上市的新药，全球范围内还有上千条研发管线处于积极的临床研究阶段，涵盖各类新药类型。仅在刚刚过去的2026年1月，就有多款癌症新药管线迎来监管新进展，或披露新的临床研究数据。这些新药涉及小分子、抗体、抗体偶联药物(ADC)、siRNA疗法、多肽、癌症疫苗等，适应症包括非小细胞肺癌、乳腺癌、胆管癌、胃肠道间质瘤、卵巢癌、白血病、皮肤癌、胰腺癌等。
近日，施江生物自主研发的、靶向恶性肿瘤干细胞线粒体氧化磷酸化抑制剂新药(First-in-Class)SJ001，已正式获得中国国家药品监督管理局临床试验许可，即将开展治疗高级别胶质瘤的临床研究。SJ001的高效获批，标志着施江生物在肿瘤代谢治疗这一全球前沿领域实现了从源头创新到临床开发的重大跨越。
听说能"秒杀"癌细胞的新药要来了?最.近医疗圈确实在热议一种叫硼药的东西，号称能让肿瘤细胞"原地蒸发"。先别急着激动，这种听起来像科幻片的神.奇疗法，到底靠不靠谱?咱们今天就来扒一扒它的真面目。
近期，医疗界热议一款号称能“秒杀”癌细胞、让肿瘤细胞“原地蒸发”的硼药，引发广泛关注。它究竟靠不靠谱？让我们一探究竟。
神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性实体瘤占所有实体瘤的0.7%，其发生率因肿瘤类型不同而不同。瑞普替尼(repotrectinib)是一款ROS1和NTRK靶向抑制剂。它具有独特的结构，与靶点蛋白的结合位点位于“ATP口袋”内，并且不受多种耐药性突变的影响。因此，它能够克服多种对其它原肌球蛋白受体激酶(TRK)抑制剂(TKI)产生抗性的基因突变，杀死携带ROS1或NTRK基因融合的多种肿瘤细胞。
