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苏立的说明书内容是什么

文章出处:中国癌症药物网 人气:-发表时间:2016-11-30 14:50:00

  现在胃癌患者的人数有所增加,患上胃癌与人的生活习惯有很大的关系,而且患上胃癌对人体的伤害很大,苏立替吉奥胶囊是一种复方的抗癌制剂,临床用于晚期胃癌和转移性胃癌的治疗,那么苏立的说明书内容是什么?


  (苏立)


  一, 苏立的成分


  苏立是由替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾组成的复方制剂,口服给药后替加氟在体内缓慢转变为5-FU而发挥抗肿瘤作用。其中,吉美嘧啶进入人体后,主要在肝脏分布,对5-FU分解代谢酶DPD具有选择性拮抗作用,从而使由替加氟转变成5-FU的浓度增加,继而使肿瘤内5-FU的磷酸化代谢产物5-FUMP以高浓度持续存在,增强了抗肿瘤作用。


  二, 苏立的作用


  苏立,其最早由日本研发上市,目前已被日本批准用于治疗晚期胃癌、头颈部癌、直肠癌、非小细胞肺癌、转移性乳腺癌和胰腺癌等肿瘤疾病,具有很高的单药有效率。目前在日本晚期胃癌的化疗中有80%以上的病例使用替吉奥胶囊,治疗有效率(CR+PR)可达44.6%以上,已经成为日本治疗晚期胃癌的一线用药。


  三, 苏立的不良反应


  在单独给药的临床试验中(曾治疗过的乳腺癌、胰腺癌和胆道癌患者除外),可进行副作用评价的病例共578例,副作用发生率87.2%。曾治疗过(紫杉烷类抗肿瘤药)的乳腺癌患者(包括不能手术的乳腺癌或复发性乳腺癌(不包括前期治疗的乳腺癌))、胰腺癌、胆道癌患者中的副作用发生率分别为96.4%、98.3%、94.9%,比其他肿瘤的发生率高。胰腺癌患者中,重度副作用的发生率较高,尤以食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状明显。


  与苏立有关的不良反应发生率为83.78%,其中主要为血液系统68.47%(白细胞减少的发生率为45.05%,血小板减少的发生率为20.72%,多为I、II度下降),消化系统46.85%(恶心、呕吐39.64%、腹泻7.21%),其他14.41%。苏立的血液系统不良反应与替加氟相当,但其消化道反应明显好于替加氟。


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