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  • 微芯生物:西奥罗尼治疗复发/难治性SCLC获批临床试验

    4月16日,微芯生物公告,公司近日收到美国FDA(美国食品药品监督管理局)签发的关于允许西奥罗尼(Chiauranib)治疗复发/难治性小细胞肺癌(SCLC)临床试验开展的通知书。

  • 新型免疫肿瘤学靶点ICOS遭遇危机!葛兰素史克终止ICOS激...

    葛兰素史克(GSK)近日宣布,根据独立数据监测委员会(IDMC)的建议,该公司已决定停止新型免疫肿瘤学药物feladilimab(GSK3359609)治疗头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的2项临床研究。

  • 胃癌食管癌一线免疫治疗!百时美Opdivo(欧狄沃)获美国F...

    百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗),联合氟嘧啶和铂类组合化疗,一线治疗晚期或转移性胃癌(GC)、胃食管交界(GEJ)癌、食管腺癌(EAC)成人患者,无论PD-L1表达状态如何。值得一提的是,O

  • 首个早期肺癌辅助疗法:阿斯利康EGFR靶向药Tagrisso...

    4月14日,阿斯利康宣布,旗下靶向药物泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片, osimertinib)已获得国家药品监督管理总局(NMPA)正式批准,用于已接受肿瘤切除治疗的早期(IB/II/IIIA期)表

  • 国家药监局发布基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与...

    近日,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,国家药监局官网发布基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查等5项注册技术审查指导原则的通告。

  • 复星医药:用于实体瘤及淋巴瘤治疗的HLX26获批开展临床试验

    4月15日,复星医药公告,近日,公司控股子公司复宏汉霖及其控股子公司汉霖制药收到国家药品监督管理局关于同意其研制的重组抗LAG-3人源化单克隆抗体注射液用于实体瘤及淋巴瘤治疗开展临床试验的批准。

  • PNAS:肿瘤内部STING信号影响其对免疫治疗的耐受性

    肿瘤抗原性的缺乏或丧失是其具备免疫逃逸能力以及对T细胞免疫疗法产生抗性的关键。有证据表明,肿瘤细胞中干扰素基因(STING)信号刺激物的激活可以通过触发I型IFN介导的自分泌和旁分泌增强其抗原性。尽管已经发现在黑色素瘤和其他肿瘤类型中抑制该途径具有治疗益处,但是其内在机制仍不清楚。对此,来自Moffitt 癌症中心的James J. Mulé团队试图研究STING的抑制作用是否部分受到表观遗传调控,以及其是否影响了黑色素瘤对T细胞免疫疗法的抗药性。相关结果发表在最近的《PNAS》杂志上。

  • Cancer Cell: MDMX是髓系淋巴瘤恶化的关键

    MDMX蛋白在绝大多数急性髓细胞性白血病(AML)患者中存在过表达的情况。在最近发表于《Cancer Cell》杂志上的一项研究中,来自美国爱因斯坦医学院的Ulrich Steidl团队发现:MDMX过表达增加了白血病前干细胞(pre-LSC)的数量和竞争优势。   尽管抑癌基因p53的突变在各种实体瘤中非

  • 改变临床实践!小野制药Opdivo(欧狄沃)日本提交新适应症...

    小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交了一份补充申请:扩大抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)的用途,用于治疗原发部位不明癌症(cancer of unknown primary,CUP)。CUP是指一类经病理学诊断确诊为转移性癌症、但是经过详细检查和评估仍无

  • 渤健多发性硬化新药富马酸二甲酯在中国正式获批

    据悉,富马酸二甲酯最早于2013年获美国FDA批准上市,用于治疗多发性硬化(MS)。多发性硬化(MS)是一种自身免疫性疾病,患者的免疫系统攻击保护神经的髓鞘,导致神经无法正常传导电信号,影响大脑和身体其它部分的交流。最终,神经本身也会发生退化。复发类型的多发性硬化症是最常见的多发性硬化类

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