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  • 一线治疗食管鳞癌!复宏汉霖抗PD-1单抗3期临床达双主要研究...

    5月18日,复宏汉霖宣布其研发的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗联合化疗一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌(ESCC)患者的3期临床研究ASTRUM-007在计划的期中分析中,经独立数据监查委员会(IDMC)评估达到了无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的双主要研究终点。

  • 礼来CDK4/6抑制剂Verzenios获MHRA批准上市 ...

    日前,礼来Verzenios(abemaciclib)已获得英国药品和保健品监管机构(MHRA)的上市许可,批准Verzenios与内分泌治疗联合用于HR+、HER2-、高危淋巴结阳性早期乳腺癌(EBC)患者的辅助治疗。

  • TIGIT靶点遇挫 制药巨头们60亿美元赌注蒙上阴影

    TIGITs曾被誉为免疫-肿瘤领域的希望,但现在看来这一靶点似乎陷入了困境。罗氏上周宣布,tiragolumab的第2项III期试验失败,未能证明tiragolumab联合Tecentriq(阿替利珠单抗)相较于Tecentriq单药一线治疗可延长PD-L1高表达局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS)。

  • HPV癌症疫苗联手重磅PD-L1抗体 治疗晚期宫颈癌达到64...

    近日,Nykode Therapeutics(Nykode)宣布了其治疗性癌症疫苗VB10.16联合PD-L1抑制剂atezolizumab,在治疗人乳头瘤病毒16型(HPV16)阳性晚期宫颈癌患者的2期临床试验中获得积极结果。中期结果显示,中位随访时间为6个月时,在39名患者中,客观缓解率(ORR)为21%(包括2名完全缓解和6名部分缓解的患者),疾病控制率(DCR)达到了64%。该试验招募了接受过多次前期治疗的患者群体,其中超过三分之二的患者已经接受了至少两种全身治疗。

  • 赛诺菲Sarclisa组合疗法治疗多发性骨髓瘤疗效显著

    近日,赛诺菲公布了3期IKEMA临床试验的最新结果。该试验在先前接受过1-3次抗骨髓瘤治疗的复发性多发性骨髓瘤(MM)患者中开展,正在评估将CD38靶向抗体Sarclisa(isatuximab)添加至蛋白酶体抑制剂Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)与地塞米松联合治疗方案(Kd)的疗效和安全性。

  • 14亿美元license out大分子抗癌药!科伦迎来新转机

    2012年,国内大输液龙头——科伦药业迈出了创新转型的第一步。十年后,科伦药业的创新研发成果引来跨国大药企关注。

  • 锦上难添花:TIGIT抗体错过关键三期终点

    5月11日,罗氏宣布其TIGIT抗体tiragolumab 与PD-L1抗体Tecentriq联用在一个叫做SKYSCRAPER-01 的NSCLC三期临床中未能比单独使用T药延长PFS、错过试验的一个主要终点。另一个一级终点OS数据还不成熟,这个试验还在继续进行。这个试验招募534位PD-L1高表达未经治疗的不可手术三期和四期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者,PFS虽然数值上Tira+T药优于T药单方、但未能达到统计显著区别。此前Tira+T药在SCLC的SKYSCRAPER-02试验中被逼平,还有另外两个三期临床今年可能陆续公布数据。但这个试验是TIGIT抗体最有希望成功、有最多早期数据支持的应用。

  • 再折戟!罗氏PD-L1+TIGIT一线治疗NSCLC又一项关...

    5月11日,罗氏公布PD-L1+TIGIT联合一线治疗非小细胞肺癌三期临床SKYSCRAPER-01的中期数据研究结果。该研究评估了研究性抗 TIGIT 免疫疗法 tiragolumab 加 Tecentriq?(atezolizumab)与单独的 Tecentriq 作为初始(一线)治疗 PD-L1 高的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该研究没有达到其无进展生存期的共同主要终点。

  • mRNA改造 CAR单核细胞疗法步入临床 细胞制造过程只需一...

    今日,Myeloid Therapeutics公司宣布,其在研疗法MT-101已经在治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者的1/2期临床试验中完成首例患者给药。MT-101是使用mRNA工程化改造的CAR单核细胞(CAR-M)疗法。它靶向的CD5是在多种T细胞癌症中表达的细胞表面受体。新闻稿指出,这是首次mRNA改造的CAR单核细胞疗法完成患者给药。

  • 治疗非小细胞肺癌 ROS1/NTRK抑制剂获第三项FDA突破...

    今日,Turning Point Therapeutics公司宣布,美国FDA已授予其主打候选药物repotrectinib突破性疗法认定,用于治疗ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,他们曾接受过一种ROS1抑制剂的治疗,并且没有接受过含铂化疗的治疗。新闻稿指出,这是repotrectinib获得的第三项突破性疗法认定。

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