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  • 拜耳40亿美元收购AskBio 拓宽细胞和基因疗法产品管线

    10月26日,拜耳(Bayer)宣布收购Asklepios BioPharmaceutical(下面简称AskBio),根据协议条款,拜耳将支付20亿美元的前期款项和高达20亿美元的里程碑付款。AskBio是一家总部位于美国的生物制药公司,专门研究、开发和制造不同治疗领域的基因疗法。AskBio的开发组合包括用于治疗神经肌肉、中枢神经系统、心血管和代谢系统疾病的临床前和临床阶段候选药物。

  • Revolution公布SHP2+MEK抑制剂最新中期数据

    10月24日,Revolution Medicines在第32届国际分子靶标与癌症治疗学研讨会(EORTC-NCI-AACR)上公布了SHP2抑制剂RMC4630联和MEK抑制剂考比替尼针对携带RAS信号通路改变(KRASG12x,KRASamp,

  • 继阿帕他胺在国内获批新适应症之后 恩扎卢胺也将斩获新适应症

    近日,安斯泰来前列腺癌药物恩扎卢胺软胶囊在国内的第二个上市申请(相关受理号为JXHS1900163)在NMPA状态变更为"在审批",这意味着其新适应症不日即将获批,而根据该上市申请被纳入优先审评的理由可知其即将获批的新适应症是非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。   恩扎卢胺(enz

  • 信达生物新型LAG-3/PD-L1双抗获批临床

    今日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,信达生物申报的1类生物新药IBI323获得临床试验默示许可,拟开发用于治疗晚期恶性肿瘤。根据公开资料,IBI323是一款新型LAG-3/PD-L1双特异性抗体,具有成为“first-in-class”新药的潜力。

  • 替尼爆炸 PD-1泛滥 新药研发何去何从?

    10月15日,天境生物宣布,将于2020年11月9日至14日举行的第35届癌症免疫治疗学会年会(SITC 2020)线上大会期间以海报形式公布其CD47单克隆抗体lemzoparlimab(也称为TJC4)用于治疗复发或难治性恶性肿瘤的美国1期剂量爬坡试验数据,包括药物临床安全性数据、药代动力学及药效动力学数据以及初步的药效数据等。自9月起,天境生物这家公司频频出现在聚光灯下,主要的原因在于其重点布局的药物——CD47单抗TJC4。

  • 阿斯利康合作开发智能辅助非小细胞肺癌PD-L1判读软件在华获...

    10月22日,阿斯利康宣布,其与迪英加科技公司合作开发的智能辅助非小细胞肺癌PD-L1判读“免疫组化数字病理图像处理软件”已于近日获得浙江省药品监督管理局颁发的II类医疗器械注册证,成为中国境内率先获准进入临床应用

  • Revolution公布SHP2+MEK抑制剂最新中期数据

    10月24日,Revolution Medicines在第32届国际分子靶标与癌症治疗学研讨会(EORTC-NCI-AACR)上公布了SHP2抑制剂RMC4630联和MEK抑制剂考比替尼针对携带RAS信号通路改变(KRASG12x,KRASamp,NF1LOF,BRAFclass3)肿瘤患者的Ⅰb/Ⅱ期研究最新中期数据

  • JAMA子刊:"应对挑战 持久创新" FDA官员谈大流行中的...

    在大流行期间,FDA在肿瘤药物批准工作方面一直保持正常进度,在2020年3月至5月之间,肿瘤学卓越中心(OCE)批准了8种新的分子实体以及23种新的肿瘤学适应症。如何在加速肿瘤用药开发的同时,保障数据完整性与数据质量

  • 循环肿瘤细胞富集和检测研获进展

    近日,中国科学院合肥物质科学研究院健康与医学技术研究所研究员戴海明、聂金福团队,在循环肿瘤细胞(CTC,Circulating Tumor Cell)的富集和检测研究中取得新进展,相关研究成果发表在Biotechnology Letters上。

  • Mol Cell:科学家成功开发出有效治疗乳腺癌的新型组合性...

    近日,一项刊登在国际杂志Molecular Cell上的研究报告中,来自莫纳什大学等机构的科学家们通过研究开发出了一种新型的组合性疗法,其或有望帮助治疗携带特定基因突变的乳腺癌患者。

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