想问问抗癌新特药恩曲替尼中国上市了吗
不限癌症的广谱抗癌药恩曲替尼,是大部分癌症病人的希望,临床适应症广泛,大家都盼望它的上市。那么,想问问抗癌新特药恩曲替尼中国上市了吗?
2022年7月29日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,罗氏的抗癌新特药恩曲替尼(Entrectinib,Rozlytrek)在中国获得上市批准!
抗癌新特药恩曲替尼是一款NTRK/ROS1双靶点抑制剂,此次获批的适应症为NTRK融合阳性局部晚期及转移性实体瘤。这是继拉罗替尼(Larotrectinib,维泰凯)之后,第二款获批在中国上市的NTRK抑制剂。
恩曲替尼是第二款获得FDA批准上市的NTRK抑制剂,与拉罗替尼最大的区别在于,这同时也是一款疗效非常出众的第一代ROS1抑制剂,有效弥补了克唑替尼在治疗脑转移患者时的乏力副作用。
抗癌新特药恩曲替尼用于治疗成人和儿童患者神经营养原肌球蛋白受体激酶(NTRK)融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤进展或无标准治疗方案的实体瘤患者,以及ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
临床数据显示:对于携带神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK),ROS1或间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合的儿童肿瘤类型对治疗的响应率高达100%(完全缓解和部分缓解)!包括难治的中枢神经系统中的肿瘤!这个数字是史无前例的,相信给儿童肿瘤患者打开了一扇全新的希望之门。
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