近日，从国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站上获悉，备受关注的乳腺癌治疗药物阿那曲唑片（商品名：瑞宁得）的原料药变更申请已成功获批。这一消息意味着，在长达近一年的国内断供期后，这款关键药物即将重回市场。

　　然而，具体恢复供应的日期尚未确定。因为进口药物的流程涉及运输、报关、检验和检疫等多个环节，阿斯利康方面表示，目前还无法给出确切的供货时间。

　　阿那曲唑片，作为第三代芳香化酶抑制剂，是治疗激素受体阳性乳腺癌的重要药物，特别是对于绝经后妇女的早期辅助治疗和晚期治疗具有关键作用。该药物由阿斯利康公司研发，自1999年进入中国市场以来，已成为内分泌治疗中的基石性药物。

　　由于原料药供应商需要更换，阿斯利康在2018年向CDE递交了变更申请。在变更申请通过之前，由于无法进口新批次，瑞宁得在国内的库存逐渐耗尽，导致市场价格飙升，甚至一度出现断供情况，引发了广泛的社会关注。

　　据了解，在断供前，瑞宁得的市场价格曾涨至每盒（14片）高达5000元。断供期间，部分患者不得不转购港版药物，价格也居高不下。

　　尽管在2020年的国家药品集中采购中，阿斯利康的报价超出了最高有效申报价的两倍多而未能中标，但其品牌药物瑞宁得在市场上仍占据重要地位。数据显示，即便在竞争激烈的市场环境下，瑞宁得在2020年和2021年仍分别占据了86.7%和76.0%的市场份额。

　　此次原料药变更申请的批准，无疑为众多乳腺癌患者带来了希望。虽然具体供货时间尚未公布，但这一进展无疑为那些急需此药的患者带来了曙光。