奥贝胆酸Ocaliva缘何缺席国内市场?
爷爷被查出肝硬化,这种病也是比较严重的,如果得不到及时的治疗,可能会发展成肝癌。针对肝硬化的治疗,目前也没有特效的药物,不过,听说美国有一种奥贝胆酸Ocaliva治疗效果不错,不过,该药在我国没有上市,想咨询奥贝胆酸Ocaliva缘何缺席国内市场?
奥贝胆酸Ocaliva由美国Intercept公司研发,其在2016年5月27日获得美国FDA上市批准,用于原发性胆汁性肝硬化的辅助治疗。原发性胆汁性肝硬化主要是通过药物治疗,比如,熊去氧胆酸、D-青霉胺、免疫抑制药在治疗该病方面都有不错的效果。
奥贝胆酸Ocaliva起初是由意大利鲁贾大学的PELLICCIARI ROBERTO发现并申请专利,后来,又在欧美日等主要是国家得到了授权,而奥贝胆酸Ocaliva在美国的专利的保护期是比较长的。不过,在我国并没有将奥贝胆酸Ocaliva申请专利。在我国,之所以没有将其申请专利,该药物的安全性存在不确定性;而且该药在适应症中也可以产生可观的销售额。
奥贝胆酸Ocaliva可以单药用于治疗熊去氧胆酸( UDCA)不耐受的原发性胆汁性胆管炎成年的患者,其也可以与熊去氧胆酸联合治疗,对于之前使用熊去氧胆酸治疗反应不充分的原发性的胆汁性胆管炎成年患者。
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