BLU-945美国上市了吗
治疗癌症的新药当中,靶向药物是其中一款,这款药物抗癌效果好,副作用也少,很受欢迎的。据了,国外有一种治疗癌症的靶向药物BLU-945,效果还是不错的。想咨询BLU-945美国上市了吗?
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BLU-945到目前尚未正式上市,因为美国药品监管机构对于新药上市的审核是比较严格的,想要上市的药物需要过几关,比如,需要经过大规模的临床试验,需要多阶段的临床试验,这样才能获批上市。
BLU-945是一款靶向药物,该药物在目前的临床试验已经开始了,其临床试验包括有三个阶段,第一阶段先是招一批少量的招募志愿者,来测试药物的安全性以及耐受性;第二阶段,是开始大规模的招募试验者,数百名左右,对这些患者要进行长期的观察,了解药物的疗效;第三阶段,申请者就要向FDA提交实验的数据以及资料,然后再等待其审核。
药物上市的过程是比较复杂,时间也是比较长的,所以上市也不是那么容易的。到目前来讲,BLU-945还属于临床试验的早期阶段,至于能不能在美国上市,还是个未知数,但是,研究人员对于这个药物充足的信心,希望该药能够早日上市,为癌症患者们带来生存的希望。
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