阿瑞匹坦注射针剂说明书
阿瑞匹坦注射针剂说明书
药品基本信息:
通用名称:阿瑞匹坦注射液
英文名称:Aprepitant Injection
规格:18ml:130mg/瓶
批准文号:国药准字H20223623(齐鲁制药有限公司)等
生产厂家:齐鲁制药有限公司、石药集团中诺药业(石家庄)有限公司等
医保分类:丙类
适应症:
阿瑞匹坦注射液与其他止吐药物联合使用,适用于成年患者预防:
高度致吐性抗肿瘤化疗(HEC)引起的急性和迟发性恶心和呕吐。
中度致吐性抗肿瘤化疗(MEC)引起的迟发性恶心和呕吐。
用法用量:
静脉推注:2分钟以上完成,无需稀释,给药前后用生理盐水冲洗输液管。
静脉输注:30分钟以上完成,需用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释。
HEC方案:第1天化疗前30分钟给药130mg,联合地塞米松和5HT3拮抗剂。
MEC方案:第1天化疗前30分钟给药100mg,联合地塞米松。
贮存条件:
未稀释:储存在2-8℃的冰箱中,或在室温(20-25℃)下保存不超过60天。
稀释后:用0.9%氯化钠注射液稀释后可稳定6小时(室温)或72小时(冷藏);用5%葡萄糖注射液稀释后可稳定12小时(室温)或72小时(冷藏)。
注意事项:
不应与含二价阳离子(如钙、镁)的溶液混合,如乳酸林格氏溶液和哈特曼氏溶液。
避免与未确定物理和化学相容性的溶液混合。
肝功能不全:轻中度患者无需调整剂量;重度患者尚无研究数据。
肾功能不全:包括血液透析患者,无需调整剂量。
儿童:18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。
老年人:无需调整剂量。
药物相互作用:阿瑞匹坦是CYP3A4的底物和抑制剂,可能影响其他通过CYP3A4代谢的药物(如华法林、激素避孕药)的血药浓度。禁止与匹莫齐特联用,可能引起QT间期延长。
不良反应:
常见:头痛、疲劳、打嗝等。
输注部位反应:疼痛、红斑、瘙痒、硬结、血栓性静脉炎等。
严重过敏反应:如荨麻疹、呼吸困难、面部肿胀等,需立即停药并就医。
活性成分与辅料:
活性成分:阿瑞匹坦
辅料:卵磷脂、大豆油、乙醇、蔗糖、油酸钠、注射用水等。
药物作用机制:
阿瑞匹坦是一种神经激肽1(NK1)受体拮抗剂,通过阻断P物质与NK1受体的结合,抑制化疗引起的恶心和呕吐。
请注意,以上信息仅供参考,具体用法和剂量应遵医嘱。如有疑问或不适,请及时咨询医生或药师。在使用阿瑞匹坦注射液时,务必遵循医嘱,注意配伍禁忌、药物相互作用及特殊人群的用药安全。
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