德达博妥单抗在国内上市了吗

文章出处：癌症药物网人气：-发表时间：2025-02-21 17:00:00

德达博妥单抗在国内尚未上市，但已经递交了上市申请并预计在2025年第三季度获批。

德达博妥单抗是一款针对TROP2的ADC药物，用于治疗既往接受过系统治疗的HR阳性、HER2阴性的不可切除或转移性乳腺癌成人患者。该药物由第一三共与阿斯利康联合开发和推广，并已经在中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交了新药上市许可申请。

根据公开发布的信息，德达博妥单抗的上市申请是基于全球III期临床研究TROPION-Breast01的数据。该研究结果显示，德达博妥单抗在既往接受过内分泌治疗且至少一种全身系统性治疗、无法手术或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者中的中位无进展生存期（PFS）达6.9个月，显著降低疾病进展或死亡风险达37%。

因此，虽然德达博妥单抗在国内尚未上市，但已经通过了关键的临床研究阶段，并递交了上市申请。预计在未来的几个月内，该药物将获得CDE的批准并正式上市。

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