维贝柯妥塔单抗有临床实验吗
维贝柯妥塔单抗已有临床试验。
维贝柯妥塔单抗(MRG003)是一种由乐普生物自主研发的靶向EGFR的抗体偶联药物(ADC)。该药物的临床试验已经进行了多项研究,包括针对复发/转移性鼻咽癌的IIa期临床试验,以及与PD-1抑制剂普特利单抗联合治疗的临床试验等。
在针对复发/转移性鼻咽癌的IIa期临床试验中,维贝柯妥塔单抗展现了显著的疗效。该试验入组了61例既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。研究的主要终点是由RECIST 1.1标准评估的客观缓解率(ORR),次要终点包括疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)和安全性。结果显示,整体客观缓解率为47.4%,疾病控制率为79.0%。其中,2.0mg/kg剂量组的ORR为39.3%,DCR为71.4%;而2.3mg/kg剂量组的ORR和DCR分别高达55.2%和86.2%。在安全性方面,该药物的治疗相关不良事件主要包括皮疹、瘙痒、贫血和脱发等,但大多为轻度或中度,且未观察到与治疗相关的死亡事件。
此外,维贝柯妥塔单抗与PD-1抑制剂普特利单抗的联合治疗也取得了积极进展。在一项入组33例患者的临床试验中,普特利单抗联合维贝柯妥塔单抗的ORR达到了63.0%,DCR为88.9%。特别是在针对经PD-1+化疗一线治疗后进展的EGFR阳性鼻咽癌患者的二线临床部分,ORR高达77.8%,DCR为100%。这些数据进一步证明了维贝柯妥塔单抗与免疫治疗药物联合使用的潜力。
综上所述,维贝柯妥塔单抗已有临床试验,并且在复发/转移性鼻咽癌患者中展现出了显著的疗效和可接受的安全性。同时,该药物与免疫治疗药物的联合治疗也取得了积极进展,为鼻咽癌患者的治疗提供了新的策略。
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