瑞普替尼是由Turning Point Therapeutics, Inc.（后被百时美施贵宝公司收购）开发的一款药物，再鼎医药获得了瑞普替尼在大中华区的独家开发及商业化的权利。

瑞普替尼（英文名Repotrectinib，研发代号TPX-0005）是一种ROS1/NTRK抑制剂，属于新一代的广谱抗癌药物。2023年11月15日，其获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。2024年6月13日，美国FDA加速批准Augtyro?（repotrectinib、瑞普替尼）用于治疗患有神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合的实体瘤的成人和12岁及以上的儿童患者。

在中国，2024年5月11日，国家药监局通过优先审评审批程序批准了百时美施贵宝申报的1类创新药瑞普替尼胶囊（商品名：奥凯乐/AUGTYRO）上市，用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

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