关于菲诺利单抗在肝癌适应症方面的信息，可以归纳如下：

一、适应症批准情况

菲诺利单抗（SCT-I10A）是神州细胞自主研发的重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体。2025年2月28日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，神州细胞菲诺利单抗和贝伐珠单抗（SCT510）的联合疗法申请获批上市，适应症为既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者。

二、临床试验数据与效果

1. 在2024年ASCO年会上，神州细胞公布了一项在中国开展的开放标签、多中心、3期试验的中期分析数据。该研究评估了菲诺利单抗联合贝伐珠单抗作为晚期肝细胞癌一线治疗的安全性和有效性，并与索拉非尼进行了比较。

2. 试验结果显示，菲诺利单抗+贝伐珠单抗组的客观缓解率（ORR）为32.8%（75/229），而索拉非尼组的ORR只有4.3%（5/116）。在安全性方面，菲诺利单抗+贝伐珠单抗组42.6%的患者观察到≥3级治疗相关不良事件（TRAE），索拉非尼组这一数值为33.6%，最常见的≥3级TRAE是高血压。

3. 此外，菲诺利单抗+贝伐珠单抗组的中位总生存期（OS）为22.1个月，显著长于索拉非尼组的14.2个月；中位无进展生存期（PFS）为7.1个月，也显著长于索拉非尼组的2.9个月。

三、药物作用机制

菲诺利单抗可通过阻断PD-1与其配体的结合，增加肿瘤部位的T细胞和炎性细胞因子供给量，减少肿瘤微环境中的调节性T细胞和髓系来源的抑制细胞的比例，改变肿瘤微环境，恢复和提高T细胞的免疫杀伤功能，从而抑制肿瘤的生长。

综上所述，菲诺利单抗联合贝伐珠单抗为晚期肝细胞癌患者提供了新的治疗选择，且显示出优于传统治疗药物索拉非尼的疗效和安全性。然而，药物治疗效果因人而异，患者在使用前应咨询专业医生并根据个人情况制定合适的治疗方案。

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