雷莫芦单抗说明书

药品名称：雷莫芦单抗

一、药品基本信息

通用名：雷莫芦单抗
英文名：Ramucirumab
商品名：Cyramza
厂商：礼来（Lilly）
针对靶点：VEGFR靶点

二、药品规格

雷莫芦单抗的规格有两种：100mg/10mL（10mg/mL）溶液和500mg/50mL（10mg/mL）溶液，均为单次剂量小瓶。

三、适应症

雷莫芦单抗主要用于治疗以下类型的癌症：

晚期胃癌或胃食管结合部腺癌，可以单独使用，也可以与其他化疗药物联合使用。




转移性非小细胞肺癌。




结直肠癌，特别是在使用贝伐单抗、奥沙利铂和氟嘧啶治疗期间或治疗之后有疾病进展的转移性结直肠癌患者。

四、用法用量

雷莫芦单抗的推荐剂量和用法根据适应症的不同而有所差异：

非小细胞肺癌：每3周1次，第1天10mg/kg静脉输液，输液时间60分钟以上。




胃癌：每2周1次，单药或联合紫杉醇的常规用量是8mg/kg，输液时间60分钟以上。如果患者首次输注时能够耐受，后续的输注可以在30分钟内完成。




结直肠癌：每2周1次，8mg/kg静脉输液，在FOLFIRI化疗前使用，输液时间60分钟以上。

五、不良反应

雷莫芦单抗的常见副作用包括：

出血：在临床试验中，接受雷莫芦单抗治疗的患者中，各种程度的出血发生率为13-55%。




胃肠穿孔：这是一种潜在的致命事件，发生率较低。




高血压：雷莫芦单抗会增加高血压的风险。




伤口愈合受损。




动脉血栓栓塞事件。




输注相关反应。




原有肝功能损害恶化。




后部可逆性脑病综合征。

此外，联合不同药物使用时，还可能出现其他特定的副作用，如联合紫杉醇时可能出现疲劳、中性粒细胞减少、腹泻、鼻出血等。

六、用药注意事项

1. 特殊人群用药需谨慎：

孕妇：雷莫芦单抗可能会对胎儿造成伤害，因此应尽量避免在孕期使用。




哺乳期女性：目前尚无母乳中存在雷莫芦单抗的数据，为安全起见，女性在治疗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养。




生殖潜能的女性和男性：雷莫芦单抗可能损害生育能力，有生育计划的男女在使用前应咨询医生。




儿童：雷莫芦单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未充分评估，其使用应谨慎。




老年人：老年患者和年轻患者之间的疗效无显著差异，但仍需密切监测。




肝损伤患者：轻度或中度肝功能损害的患者通常不建议调整剂量，但对于Child-Pugh B型或C型肝硬化的患者，需要特别小心并密切监测。

2. 在开始治疗前，应确保患者的血压得到良好控制。治疗期间，应定期监测血压，必要时增加监测频率。

3. 对于有出血倾向或正在使用抗凝药物的患者，应慎用雷莫芦单抗，并密切监测出血症状。

七、储存条件

雷莫芦单抗的小瓶应存放在冰箱中，温度控制在2°C-8°C，置于原纸箱内避光。禁止冷冻和摇晃，以确保药品的稳定性。药品的有效期为24个月。

请严格按照医生的指导和药品说明书进行储存和使用，以保证药品的最佳效果。

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