芦康沙妥珠单抗是什么药
芦康沙妥珠单抗是一种创新药物,以下是对该药物的详细介绍:
一、基本信息
芦康沙妥珠单抗,商品名称为佳泰莱?,英文名为Sacituzumab tirumotecan。它是由四川科伦博泰生物医药股份有限公司自主研发的1类创新药,于2024年11月27日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,成为国产首个、全球第二个获批上市的Trop-2(肿瘤相关钙信号转导蛋白2)抗体偶联药物(ADC)。
二、适应症
芦康沙妥珠单抗主要用于以下适应症:
1. 三阴性乳腺癌:用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者的治疗。
2. 非小细胞肺癌:2025年3月10日,芦康沙妥珠单抗的第二项适应症获批上市,即用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
此外,芦康沙妥珠单抗还在探索如胃癌、妇科肿瘤等其他实体瘤适应症,有望为广大癌症患者带来新的希望和更多治疗选择。
三、用法用量
芦康沙妥珠单抗的推荐剂量为5mg/kg,通过静脉输注,每2周给药1次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
四、不良反应
芦康沙妥珠单抗在治疗过程中可能会出现以下不良反应:
1. 血液学毒性:可能表现为白细胞减少、血小板减少等血液学指标的异常。
2. 消化系统反应:如口腔炎、胃炎、腹痛、呕吐和腹泻等。
3. 肾脏损害:急性肾功能衰竭是使用芦康沙妥珠单抗治疗早期致死的重要原因之一。
4. 皮疹反应:多为丘疹,多出现于耳后、颈部和胸部。
此外,还有可能出现呼吸困难、低血压等副作用,需要在医生的指导下合理用药。
五、价格与疗效
芦康沙妥珠单抗的价格为9399元/200mg/瓶(含税)。根据相关研究数据,芦康沙妥珠单抗在治疗非小细胞肺癌患者时表现出良好的疗效,客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)均较高,中位持续缓解时间(DOR)和中位无进展生存期(PFS)也较长。
综上所述,芦康沙妥珠单抗是一种具有创新性和潜力的抗癌药物,其适应症广泛,用法用量明确,但也可能带来一些不良反应。在使用时,患者应严格遵循医生的指导,并注意监测不良反应的发生情况。
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