泽尼达妥单抗（Zenalutomab）是近年来备受关注的生物制剂，其作用机制与适应症引发临床广泛讨论。作为单克隆抗体类药物，其设计初衷在于精准干预特定分子靶点，但能否归类为传统意义上的靶向药物，需从分子结构、作用通路及临床数据等多维度综合判断。

　　一、泽尼达妥单抗的作用机制与靶点特性

　　泽尼达妥单抗通过识别并结合肿瘤细胞表面过度表达的CLDN18.2抗原发挥作用，该蛋白在胃癌、胰腺癌等实体瘤中特异性高表达。其Fab段与抗原表位结合后，可阻断下游促增殖信号传导，同时通过Fc段介导抗体依赖性细胞毒性（ADCC）效应，诱导肿瘤细胞溶解。这种双机制模式既具备靶向药物的精准性，又兼具免疫调节功能。III期临床试验显示，CLDN18.2阳性晚期胃癌患者接受泽尼达妥单抗治疗后，客观缓解率（ORR）达31.6%，中位总生存期（OS）较化疗组延长4.2个月。

　　二、临床定位与靶向治疗的界定标准

　　根据美国国家癌症研究所（NCI）定义，靶向药物需满足“特异性干扰参与肿瘤生长或进展的特定分子”这一核心特征。泽尼达妥单抗严格限定于CLDN18.2阳性患者（经免疫组化检测确认），且治疗前需进行生物标志物筛选，符合精准医疗原则。与泛作用化疗药物相比，其对正常组织毒性显著降低，3级以上不良反应发生率仅为18.9%，主要局限于可控的贫血或低白蛋白血症。这些特征均支持其作为靶向药物的分类，但其免疫效应功能扩展了传统靶向治疗的范畴。

　　三、临床应用中的注意事项与前景

　　泽尼达妥单抗的疗效与CLDN18.2表达水平呈正相关，当抗原表达量≥75%时，疾病控制率（DCR）可提升至67%。临床使用需注意：①治疗前必须进行伴随诊断；②治疗期间每8周评估抗原表达动态变化，防止克隆逃逸导致耐药；③避免与强效免疫抑制剂联用，以免削弱ADCC效应。目前，该药与PD-1抑制剂的联用方案正在探索中，早期数据显示联合组ORR提升至48%，提示协同增效潜力。

　　总结

　　泽尼达妥单抗符合靶向药物的核心定义，其基于生物标志物的精准施治策略与显著降低的脱靶毒性，为CLDN18.2阳性实体瘤患者提供了新选择。随着伴随诊断技术的普及和联用方案的优化，该药有望进一步拓展靶向治疗的临床应用边界，但需持续关注耐药机制及长期安全性数据。临床实践中应严格遵循适应症与检测规范，确保治疗效益最大化。

在抗癌的旅途中，每一步都充满挑战，但也充满希望。若您在阅读本文后需要进一步的用药咨询或治疗建议，请点击右侧的咨询按钮，或直接拨打400-700-0899。我们愿意成为您抗癌路上的明灯，照亮前行的道路。