伊匹木单抗（Ipilimumab）作为全球首个CTLA-4免疫检查点抑制剂，其在中国市场的引入标志着国内肿瘤免疫治疗进入新阶段。该药物的获批不仅填补了特定癌症治疗领域的空白，也为联合疗法的发展奠定了基础。

　　一、中国上市时间与审批背景

　　伊匹木单抗于2021年10月12日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，商品名为逸沃。这一审批较美国上市时间（2011年）延迟约10年，主要源于国内对创新免疫疗法的审评标准逐步完善及临床试验数据积累的需要。作为首个在华落地的CTLA-4抑制剂，其获批适应症最初聚焦于晚期黑色素瘤，随后逐步扩展至肺癌等其他实体瘤领域。

　　二、适应症扩展与临床价值

　　在中国获批的适应症中，伊匹木单抗单药用于不可切除或转移性黑色素瘤的二线治疗，并与纳武利尤单抗（抗PD-1单抗）联合应用于肺癌等瘤种。临床研究显示，双免疫联合方案可显著提升晚期非小细胞肺癌患者的五年生存率，部分病例实现长期疾病控制。该药物通过激活T细胞增强抗肿瘤免疫应答，为传统治疗失败患者提供了新选择。

　　三、上市推动因素与未来展望

　　中国加速引入伊匹木单抗的关键驱动力包括本土肿瘤免疫治疗需求增长、国际多中心临床试验数据互认政策的实施，以及医保目录动态调整机制的优化。2021年后，其联合疗法被纳入多个临床指南，推动规范化应用。未来，随着生物类似药研发及适应症拓展，该药物的可及性有望进一步提升。

　　总结

　　伊匹木单抗的中国上市是肿瘤免疫治疗领域的重要里程碑，既体现了国内监管体系对创新药物的接纳效率提升，也为患者提供了与国际同步的治疗方案。当前临床应用需严格遵循循证指南，平衡疗效与免疫相关不良反应风险。随着真实世界研究数据的积累，其在国内癌症综合治疗中的地位将更加明确。

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