维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗效果显著，尤其在局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）的一线治疗中展现出突破性疗效，具体表现如下：

　　一、核心疗效数据：生存期翻倍，疾病控制更持久

　　总生存期（OS）显著延长

　　全球数据：中位OS达31.5个月（化疗组16.1个月），死亡风险降低53%（HR=0.47）。

　　亚洲亚组（含中国患者）：中位OS未成熟，但死亡风险降低66%（HR=0.34），提示亚洲人群获益更优。

　　长期随访：中位随访29.1个月时，联合治疗组3年OS率预估超90%（完全缓解患者），远超化疗组。

　　无进展生存期（PFS）近乎翻倍

　　中位PFS为12.5个月（化疗组6.3个月），疾病进展风险降低55%（HR=0.45）。

　　亚洲亚组中位PFS延长更显著，风险降低70%（HR=0.30）。

　　缓解深度与持续时间

　　客观缓解率（ORR）：67.7%（化疗组44.4%），其中完全缓解（CR）率达29.1%（化疗组12.5%）。

　　缓解持续时间（DOR）：23.3个月（化疗组7个月），是化疗的3倍。

　　亚洲亚组：ORR达72.2%，CR率38.9%，DOR未成熟但显著优于化疗。

　　二、安全性可控，长期治疗耐受性良好

　　不良事件（AE）管理

　　联合组≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率为56%（化疗组70%），常见AE包括斑丘疹、中性粒细胞减少症等，但未发现新安全性信号。

　　亚洲人群安全性数据与全球一致，长期治疗（中位9个周期，ORR患者13个周期）耐受性良好。

　　生活质量保障

　　联合治疗未对整体生活质量产生负面影响，且显著减轻疼痛症状，支持患者长期用药。

　　三、临床应用价值：重塑治疗格局，指南一致推荐

　　突破传统化疗局限

　　近30年来，含铂化疗是la/mUC一线标准方案，但中位OS仅8-14个月，且40%-50%患者无法耐受顺铂。

　　维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗成为首个超越化疗的联合方案，无论患者是否耐受铂类化疗均显著获益。

　　国内外权威指南推荐

　　NCCN、ESMO、EAU三大指南均将该联合方案列为la/mUC一线首选治疗，标志着ADC联合免疫治疗成为新标准。

　　中国临床实践落地

　　2025年1月，中国NMPA批准该联合方案用于la/mUC一线治疗，首张处方已于2月落地北京大学肿瘤医院，为患者提供新选择。

　　四、未来探索方向：从晚期到早期，拓展治疗边界

　　围手术期治疗潜力

　　KEYNOTE-905/EV-303研究显示，围手术期使用该联合方案可显著延长肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者的无事件生存期（EFS）和总生存期（OS），病理完全缓解（pCR）率提升，为保膀胱治疗提供可能。

　　长期用药策略优化

　　研究正在探索降阶梯治疗（如达到缓解后调整剂量或方案），以平衡疗效与安全性，进一步改善患者生活质量。