今日(11月22日)，中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示，信达生物申报的IBI397获得一项临床试验默示许可，拟开发治疗晚期恶性肿瘤。公开资料显示，IBI397(AL008)是由Alector公司开发的一款抗体，靶向CD47-SIRPα信号通路中的SIRPα。信达生物于2020年获得了该候选药在大中华区(包含中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的开发和商业化权益。
一般情况下，对于术后的辅助治疗：希罗达单药使用的推荐剂量为2500mg/m2/天，每日分2次，服用14天，休息7天为一周期;
替吉奥胶囊是一个比较新的化疗药物，针对胃癌治疗的效果比较好，同时副作用相对其他一些同类的化疗药物要小，因此是目前来说，治疗胃癌晚期的药物之一。在用药时，要注意药物的不良反应并做好预防。
康力欣胶囊为阿魏、九香虫、大黄、姜黄、诃子、木香、丁香、冬虫夏草制成的抗癌纯植物药物，本品可自动识别癌细胞，能很好的针对癌细胞作用，而无损于正常机体细胞，对食道癌皆有较好的抑制作用。
参一胶囊可以作为癌症的辅助治疗药物，例如原发性肺癌，肝癌患者都可用其治疗。在治疗期间，可以帮助患者缓解气虚症状，同时也能提高患者免疫力。但是，参一胶囊一定要用够疗程，才能提高治疗的效果。参一胶囊要服用多久?
去甲斑蝥素片是肝炎患者常服用的药物，该药有抗病毒的作用。除此之外，去甲斑蝥素片还用于癌症患者，将其与癌症的放化疗联合使用。对于癌症患者，必须要有好的治疗方法，否则会影响到患者的治疗，那使用去甲斑蝥素片有效果吗?
PD-1是目前治疗癌症的一种新型的药物，它是抑制剂类药物，在癌症治疗方面应用广泛，对于各种癌症都能达到一定的治疗。当然，对PD-1大家除关心其治疗效果外，还关心其价格，毕竟癌症的治疗是需要长时间的，对于使用PD-1的患者，当然想了解PD-1治疗费用高吗?
易瑞沙是非小细胞肺癌治疗期间常使用的靶向药物，像特罗凯，凯美纳也与易瑞沙一样，是第一代EGFR抑制剂。用这些药物能帮助非小细胞肺癌患者延长生存期。是药三分毒，靶向药物易瑞沙副作用有哪些?
金刺参九正合剂是癌症患者的辅助治疗药物，很多癌症患者用其治疗。像肝癌，或胃癌等患者都可用其做辅助治疗，并且可以与放化疗联合使用，也可以用于手术后。中成药金刺参九正合剂是中成药吗?
11月19日，CDE官网连发6条通知/通告，涉及到原料药、流感疫苗临床研究、抗肿瘤药物临床研究、吸入制剂、参比目录等。其中，最受关注的应当是《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》(以下称：“《指导原则》”)。
2021年11月19日，BioNTech公司宣布，美国FDA已授予BNT111快速通道资格。BNT111是一款治疗性mRNA癌症疫苗。它能够编码4种在90%以上黑色素瘤患者中出现的肿瘤相关抗原，通过与PD-1抑制剂联用，防止T细胞耗竭，提高晚期黑色素瘤患者的预后。该候选疫苗目前正在进行一项2期临床试验，在PD-1抑制剂难治/复发性且不可切除的III期或IV期黑色素瘤患者中，评估它的疗效和安全性。
从2015到2021，中国医药产业升级和变革随着药政改革的启动而实现了跨越式发展。如今，国内的医药生态体系日趋活跃和完善，资本和政策的助力也使中国的肿瘤创新药领域实现“井喷式”发展。11月19日，在首届医药魔方开放日上，医药魔方全球新药数据库NextPharma团队以丰富的数据视角解读了中国肿瘤创新药发展趋势。
北京时间11月19日晚上7点，2021年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia)的全体会议(Plenary)上，上海交通大学附属胸科医院陆舜教授报告了ORIENT-31研究的首次期中分析结果。这是全球首个证实PD-1免疫联合疗法能够显著延长EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变晚期非鳞状NSCLC无进展生存期(PFS)的前瞻性、双盲、多中心III期研究。
第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日公布了全球性关键QuANTUM-First 3期试验的阳性顶线结果。该试验正在评估口服靶向抗癌药Vanflyta(quizartinib，奎扎替尼)治疗新诊断的FLT3-ITD阳性急性髓性白血病(AML)成人患者。Vanflyta是一款高效和选择性FLT3抑制剂。
近日，丽珠集团控股子公司丽珠单抗与美国Bright Peak Therapeutics(以下简称BPTx)达成研究合作和授权许可协议。 据协议，丽珠单抗将具有自主知识产权的注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体(LZM009)有偿非独家许可给BPTx用于开发新型PD-1靶向免疫细胞因子(PD-1 ICs)，同时向BPTx授权 LZM009用于除大中华地区以外的地域开发及商业化PD-1 ICs药物。
11月19日，德琪医药宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准塞利尼索(selinexor)联合来那度胺和利妥昔单抗(R2)治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)和复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(rriNHL)的剂量探索和安全性的单臂I/II期研究(试验代号“SWATCH”)。
