6月18日,罗氏宣布其Tecentriq联合化疗用于治疗早期三阴性乳腺癌(TNBC)的III期IMpassion031研究到达病理学完全缓解(pCR)的主要终点,无论PD-L1状态如何。IMPartion031研究一项随机、双盲的多中心III期研究,旨在评估Tecentriq联合化疗新辅助治疗TNBC的疗效和安全性。该研究共入组333例患者,随机1:1接受Tecentriq+化疗(白蛋白紫杉醇;阿霉素和环磷酰胺)或安慰剂+化疗的治疗。对于那些接受Tecentriq新辅助治疗的患者,之后将继续接受Tecentriq的辅助治疗。研究主要终点是意向治疗(ITT)人群和PD-L1阳性人群中的PCR,次要终点包括总体存活率(OS)、无事件存活率、无病存活率和生活质量指标。结果显示,与安慰剂+化疗组相比,Tecentriq
6月19日,恒瑞卡瑞利珠单抗2个新适应症申请正式获得国家药监局批准上市,分别为单药二线治疗晚期食管鳞癌以及联合培美曲塞加卡铂一线治疗晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌。
6月19日,三生国健伊尼妥单抗获得国家药监局批准上市,用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。 三生国健在其招股书中显示,伊尼妥单抗是最早进入国内NDA的HER2产品,有望率先打破国外药企在该领域的垄断格局。 伊尼妥单抗与曲妥珠单抗虽然在F(ab')2氨基酸序列上没有变化,但是Fc改了2个氨基酸。因此并不是Herceptin(曲妥珠单抗)的生物类似药,而是三生制药的独家创新药。三生国健于2018年9月按2类新药提交了该药上市申请,并于2018年11月按优先审评范围(一)7款重大专项被纳入了优先审评程序。 乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤,其中约25%的乳腺癌患者表现为HER2阳性。据估计,2018年,中国乳腺癌发病
2020年6月19日药品批准证明文件待领取信息显示,默沙东重磅PD-1抑制剂Keytruda(帕博利珠单抗,pembrolizumab)再获一项新适应症上市批准,用于治疗PD-L1阳性(综合阳性评分CPS≥10)、既往一线全身治疗失败的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。
日前,罗氏(Roche)宣布,其PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab)联合化疗,在治疗早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者的3期研究IMpassion031中达到了病理学完全缓解(pCR)的主要终点。Tecentriq联合化疗与安慰剂联合化疗相比,病理学完全缓解(pCR)表现出统计学意义和临床意义的改善,无论患者的PD-L1表达水平如何。罗氏表示,将在即将召开的医学会议上公布具体研究结果,并将与包括美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)在内的全球监管机构沟通这次试验的数据。
百济神州今日宣布国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其抗PD-1抗体药物百泽安?(替雷利珠单抗注射液)联合化疗用于治疗一线晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新适应症上市申请(sNDA)。
今日,中国国家药监局(NMPA)刚更新的批件信息显示,有四款重磅抗癌药获批上市,分别为恒瑞医药的卡瑞利珠单抗,默沙东(MSD)的Keytruda(帕博利珠单抗),安进(Amgen)公司的地舒单抗(denosumab)和信达生物的贝伐珠单抗。这4款药物均为抗癌领域的重磅创新产品。
Ultragenyx制药公司与合作伙伴协和麒麟(Kyowa Kirin)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Crysvita(burosumab)一个新的适应症,用于≥2岁儿科和成人患者,治疗肿瘤性骨软化症(tumor-induced osteomalacia,TIO),该病可导致低磷血症和骨软化症。该适应症通过优先审查程序获得批准。此前,Crysvita已被FDA批准,用于治疗X-连锁低磷血症(XLH)。
目前。针对于癌症的治疗方法有很多,其中主要包括手术治疗,化学方法治疗等,但是无论是进行手术治疗,还是选择放化疗,总的来说都是离不开药物的辅助治疗的,而安康欣胶囊作为一种中药制剂,其具有副作用小,安全可靠的特点,那么,抗肿瘤药物安康欣胶囊吃多久一个疗程?
鼻咽癌是指发生在鼻咽腔顶部以及侧壁的一种恶性肿瘤。在我国属于高发恶性肿瘤中的一种,发病率在耳鼻咽喉恶性肿瘤中位居其首。常见临床症状为鼻塞、涕中带血、耳闷堵感、听力下降、复视及头痛等。那么,鼻咽癌中期能用志苓胶囊控制病情吗?
乳腺癌是一种常见的恶性肿瘤疾病,现在它的发病率一直在增高,严重地威胁着女性健康。虽然现在治疗乳腺癌的药物不少,但女性们还是经常为找不到一种有效的抗癌药而纠结。赫赛汀可用于乳腺癌的治疗,可是部分群众的生活还不是很富裕,这就牵扯到医保的问题了。
癌症是医学上的一大难题,也是医学界一直在研究的重要课题之一。就目前来说,有些癌症还是没有解决办法的。可是虽然无法根治,我们还是可以通过放化疗技术或药物治疗等延长患者的生命。临床上有许多治疗癌症的药物,例如我们今天说到的复方斑蝥胶囊,那么,服用复方斑蝥胶囊有哪些注意事项啊?
肺癌阴性即说未检测到肿瘤细胞,不过为了稳妥起见,很多患者都会选择服用相关的药物以缓解疾病带来的伤害,临床上用于治疗肺癌的药物很多种,而易瑞沙就是其中一种,那么,检测肺癌为阴性能吃易瑞沙吗?
近几年,癌症患者的不断增加,一方面也让许多医药企业不断的研究对抗癌症的药物。一些癌症患者除了做放化疗之外,还需要借助药物来对抗癌细胞,美罗华是一种用于治疗肿瘤的单克隆抗体。那么,重庆美罗华进入医保吗?
近年来,PD-1/PD-L1免疫抑制剂堪称“神药”,革命性地改变了晚期肿瘤患者的生存,特别是非小细胞肺癌(NSCLC)患者。然而,免疫治疗也存在一些问题,能从免疫治疗中持久获益的人群受限,此外还需要注意免疫相关不良反应(immune-relatedadverseevents,irAEs)。
免疫检查点抑制剂(ICIs),包括抗细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)、抗程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)和抗程序性细胞死亡配体1(PD-L1),可以说是近十年来癌症治疗中最重要的发展,在恶性肿瘤中拿下一个又一个的适应征,打破了许多以前的标准治疗方案,给患者带来了新的希望。由于ICIs在肿瘤学中的应用越来越多,许多疑问也随之而来,那么今天小编就给您一一解惑。