今日，Seattle Genetics公司宣布，其HER特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib，在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的关键性3期试验HER2CLIMB中，达到试验的主要和关键性次要终点。Seattle Genetics公司计划于2020年第一季度向美国FDA递交新药申请(NDA)。 HER2是一种属于人表皮生长因子受体家族的蛋白，它在多种癌症中过度表达，包括乳腺癌、卵巢癌和胃癌等等。HER2介导细胞生长，分化和
圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)是全球规模最大、最具影响力的乳腺癌会议，每年有来自全球90多个国家超过7000名科研人员与医生代表参加。2019年第42届SABCS会议于近日在美国圣安东尼奥举行，此次会议上，阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴第一三共(Daiichi Sankyo)公布了HER2靶向抗体药物偶联物(ADC)trastuzumab deruxtecan(DS-8201)全球关键II期单臂DESTINY-Breast01试验的阳性详细数据。
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准PD-L1免疫抑制剂度伐利尤单抗注射液(Durvalumab，商品名：英飞凡，Imfinzi)用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。该批准是基于III期临床试验PACIFIC对于无疾病进展生存期(PFS)的主要分析结果，并由总生存期(OS)数据支持，该试验相关结果已发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。
12月12日，大连市乳腺癌防治一体化中心成立仪式暨大连市乳腺疾病筛查民生健康项目启动会在大连医科大学附属第二医院圆满召开。该项目由大连市卫生健康委员会主办、大连医科大学附属第二医院承办、无锡灵山慈善基金会支持，将建设覆盖疾病全程的乳腺癌防治一体化中心，完善大连乳腺疾病筛查网络，构筑乳腺癌三级防控体系，共同逐渐打造“全城筛查、全程覆盖、全面管理”的“三全”乳腺癌防治大连模式。 大连市乳腺疾病筛查民生健康项目启动仪式
子宫内的遗传变化为儿科肾脏肿瘤的发生奠定了基础。近日，一项发表于《科学》杂志的研究发现，儿童肾癌通常发生于胚胎发育过程中易患癌症的组织。
日前，默沙东(MSD)宣布，抗PD-1疗法Keytruda作为单药一线治疗PD-L1阳性肿瘤(TPS≥1%)的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者时，无论患者KRAS突变状态如何，均能改善总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。这些结果是基于对关键性3期KEYNOTE-042试验数据的探索性分析。
吉利德(Gilead)旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布，已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了CAR-T细胞疗法KTE-X19的生物制品许可申请(BLA)，用于复发或难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)成人患者的治疗。Kite还计划在2020年初提交一份KTE-X19在欧盟的营销授权申请(MAA)。之前，KTE-X19已被FDA授予突破性药物资格(BTD)，并被欧洲药物管理局(EMA)授予治疗复发或难治性MCL的优先药物资格(PRIME)。
基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日在2019年美国血液学会(ASH)年会上以海报展示形式发表了CS1001-201研究的最新试验数据。该试验是一项评价公司在研抗PD-L1抗体CS1001单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(rr-ENKTL)的单臂、多中心、II期研究。
圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)是全球规模最大、最具影响力的乳腺癌会议，每年有来自全球90多个国家超过7000名科研人员与医生代表参加。2019年第42届SABCS会议于近日在美国圣安东尼奥举行。 此次会议上，罗氏(Roche)公布了乳腺癌III期临床研究APHINITY的第二次中期总生存期(OS)分析数据。该研究是一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照、两组III期研究，在4805例可进行手术切除的HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者中开展，评估了Perjeta(pertuzumab)、Herceptin(赫赛汀，trastuzumab)和化疗联合用药方案(Perjeta方案)用于术后辅助治疗时相对于赫赛汀+化疗+安慰剂联合用药方案的疗效和安全性。主要疗效终点是浸润性无病生存期(iDFS)，定义为患者在启动辅助治疗后任何部位浸润性乳腺癌无复发或无全因死亡的生存时间。次要终点包括心脏不
美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布，启动III期LIBRETTO-431临床试验(NCT04194944)，评估口服RET激酶抑制剂selpercatinib(又名LOXO-292)一线治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。
2019年12月14日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BioGene)是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化;Mirati Therapeutics是一家处于临床阶段的靶向肿瘤药物公司。两家公司近日宣布一项正在进行的在研抗PD-1抗体联合在研酪氨酸激酶抑制剂sitravatinib用于治疗铂类耐药卵巢癌患者的1b期临床试验的初步数据显示该组合具有抗肿瘤活性并且总体耐受。该项1b期试验的结果于2019年12月13日在瑞士日内瓦举行的2019年欧洲内科肿瘤学会免疫肿瘤大会(ESMO I-O)上被公布。
美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日在美国血液学会(ASH)年会上公布了靶向抗癌药LOXO-305全球性I/II期BRUIN剂量递增研究的中期数据。LOXO-305是一种研究性、高度选择性、非公价、布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。数据显示，在所研究的所有剂量下，LOXO-305在已接受各种既往疗法并表现出不同获得性耐药分子机制的B细胞白血病和淋巴瘤患者中产生了客观缓解，包括BTK耐药、BTK不耐受、BCL2耐药的慢性淋巴细胞白血病(CLL)和套细胞淋巴瘤(MCL)患者。
2019年12月14日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日公布黑色素瘤III期IMspire150研究的积极结果。该研究是一项双盲、安慰剂对照研究，在先前未接受治疗(初治)的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者中开展，评估了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合靶向抗癌药Cotellic(cobimetinib)和Zelboraf(vemurafenib)的疗效和安全性。
20世纪初，糖尿病专家报道了一个不寻常的现象，采用二甲双胍治疗的糖尿病患者具有更低的肿瘤发生率;一系列流行病学研究证实二甲双胍使用者的肿瘤发生率可能显著下降。随后几项针对非糖尿病肿瘤患者的研究同样获得了鼓舞人心的证据，引发了研究者对二甲双胍抗肿瘤作用的广泛兴趣。本文将着重分析至今已获得的二甲双胍抗肿瘤临床证据，以及目前最新的临床研究焦点和方向。 二甲双胍抗肿瘤临床试验进展
日前，默沙东(MSD)宣布，抗PD-1疗法Keytruda作为单药一线治疗PD-L1阳性肿瘤(TPS≥1%)的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者时，无论患者KRAS突变状态如何，均能改善总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。这些结果是基于对关键性3期KEYNOTE-042试验数据的探索性分析。
日前，吉利德科学(Gilead Sciences)旗下Kite公司在刚刚结束的ASH年会上宣布，其靶向CD19的CAR-T疗法KTE-X19，在治疗复发/难治型套细胞淋巴瘤(MCL)患者的试验中，使67%的患者在接受1次治疗后达到完全缓解。昨日，Kite便向美国FDA递交了该疗法的生物制品许可申请(BLA)。新闻稿指出，如果获批，KTE-X19将成为治疗MCL患者的首款CAR-T疗法。
