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  • 罕见淋巴瘤新药!小野制药BTK抑制剂tirabrutinib...

    小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交BTK抑制剂tirabrutinib hydrochloride(ONO-4059,tirabrutinib)用于治疗华氏巨球蛋白血症(Waldenstrom macroglobulinemia,WM)和淋巴浆细胞性淋巴瘤(lymphoplasmacytic lymphoma,LPL)和制造和营销申请。今年8月底,小野制药还在日本提交了该药治疗复发性或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)的制造和销售申请。

  • 肺癌精准治疗!默克突破性抗癌药——MET抑制剂tepotin...

    德国制药巨头默克(Merck KGaA)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已授予其靶向抗癌药——口服MET抑制剂tepotinib孤儿药资格(ODD),用于治疗携带MET基因改变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者

  • 祝贺!信达生物/礼来创新PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注...

    信达生物制药(Innovent Biologics)是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。今日,该公司与礼来制药联合宣布:双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)被列入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》乙类范围。根据官方公告显示,达伯舒?(信迪利单抗注射液)是此次唯一通过医保谈判成功列入国家医保目录的PD-1单抗药物。(医保报销细则等相关信息,以政府公示信息为准。)

  • 冒烟型多发性骨髓瘤患者的福音:来那度胺可有效延缓病情进展

    冒烟型多发性骨髓瘤(SMM)是多发性骨髓瘤(MM)的无症状前兆期。SMM患者每年有10%的风险进展为症状性多发性骨髓瘤,而伴有某些不良预后因素的患者每年可能有约25%的进展风险。

  • 医保尘埃落定!只有一款PD-1进入医保

    今天(11月28日),国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布完整版的2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,目录共收录药品2709个。与2017年版相比,调入药品218个,调出药品154个,净增64个。

  • 氟马替尼—国内首款第二代Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂重磅上...

    氟马替尼(商品名: 豪森昕福),豪森自主开发的抗肿瘤1类新药,拟用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML),于2019月11月26日获NMPA批准上市。   图1. 氟马替尼化学结构式   氟马替尼是一种酪氨酸激酶(TKI)抑制剂,是国内首款申报上市的第二代Bcr-Abl TKI抑制剂药物。从2009年9月,首次向CFDA提交化药1.1临床试验申请,到现在的成功上市,该药的研发,历时超过十年,投入资金也达上亿元。

  • 一年内三度获批一线治疗非小细胞肺癌 Keytruda组合疗法...

    今日,默沙东公司(MSD)宣布,中国国家药监局(NMPA)批准该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda,与卡铂或紫杉醇联用,一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。新闻稿指出,这是Keytruda在中国一年里第三次获批一线治疗NSCLC。目前,Keytruda与化疗的组合已经获批一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC患者,并且Keytruda单药疗法获批一线治疗表达PD-L1的NSCLC患者(TPS>1%)。

  • 正大天晴3类仿制药盐酸苯达莫司汀即将获批上市

    近日,根据NMPA官网显示,正大天晴申报的3类仿制药盐酸苯达莫司汀(Bendamuxtine Hydrochloride)的上市申请(受理号:CYHS1600193)已经处于"在审批"状态,预计将于近日获批上市。该药用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)的治疗。   (资料来源:NMPA)   盐酸苯达莫司汀是一种双功能基烷化剂,是通过烷化作用使DNA单链和双链交联,干扰DNA的功能和DNA的合成,从而发挥抗肿瘤作用。   原研药获批过程有点波折。

  • FDA抗肿瘤药物批准70年总览:乳腺癌药物研发备受青睐

    乳腺癌是全球女性中常见的恶性肿瘤,该领域的新药开发也因此一直备受关注。全球每年新增乳腺癌病例多达170万,且每年约有24.12%以上的乳腺癌患者死亡。从1949年FDA首次批准抗肿瘤药物至今已经经历70余年,为此,新一期的《nature review》对1949年-2018年70年来FDA批准的肿瘤药物进行了总体分析,并重点分析了乳腺癌肿瘤药物。

  • 首个国产曲妥珠单抗生物类似药HLX02全球3期临床达主要终点

    日前,在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO-Asia)上,复宏汉霖公布了生物类似药HLX02(注射用曲妥珠单抗)的最新研究进展。   HLX02是一种全人源化抗HER2单克隆抗体,为曲妥珠单抗(trastuzumab,TZB)的生物类似药。该药临床项目是与中国国家药品监督管理局(NMPA)和欧洲药品管理局(EMA)协商制定,旨在促进全球开发。此前,复宏汉霖已在ESMO-Asia 2018会议上报告了HLX02与TZB的临床药代动力学(PK)等效性。

  • 多吉美可以用于肝癌转移的治疗吗

    你好,多吉美是一种新型多靶点抗肿瘤药物,它具有双重的抗肿瘤作用,一方面通过抑RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿瘤生长;另一方面通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。

  • 索坦的治疗肾癌有什么不良反应

    你好,索坦的常见副作用包括疲乏,腹泻,粘膜炎症和口内部(粘膜口炎),恶心,食欲减退/厌食,呕吐,腹痛,手和脚皮肤反应(手-足综合证),高血压,出血事件,味觉改变(味觉障碍),消化不良和血小板减少。

  • 奥沙利铂可以用于治疗失败后的患者吗

    你好,奥沙利铂属于新的铂类衍生物,基中央铂原子被一草酸和1,2二氨环己烷包围,呈反式构象。奥沙利铂是一个立体异构体。象其他铂类衍生物一样,奥沙利铂通过产生烷化物作用于DNA,形成链内和链间交联,从而抑制DNA的合成及复制。

  • 慈丹胶囊用于肿瘤手术前期吗

    你好,慈丹胶囊不损害机体免疫力,与化疗合用对化疗引起的免疫抑制有保护作用,长期服用对心、肝、肾等脏器均无不良损害。可改善临床症状,增强体质,为手术创造有利条件;术后服用,能促进康复,预防复发和转移。

  • 直肠癌患者使用抗癌平丸怎么样

    你好,抗癌平丸是通过抑制消化系统癌细胞增殖、调节细胞免疫及体液免疫功能,抗癌平丸具有促进肿瘤细胞逆转分化等环节达到治疗目的。抗癌平丸诱导消化系统癌细胞发生细胞周期阻滞,抗癌平丸可以抑制肿瘤细胞分裂增殖,抗癌平丸具有促使其分化,阻碍肿瘤生长,抗癌平丸可使瘤体缩小或消失。

  • AZD1775可以治疗卵巢癌吗

    癌症是一种基因病,是内在多种前癌基因被激活和抑癌基因失活长期演变的过程。P53(又称TP53)是一个重要的抑癌基因,其野生型使癌细胞凋亡,防止癌变。AZD1775可以治疗卵巢癌吗?